- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324698
Kroonisen haimatulehduksen luonnollinen historia
perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Kroonisen haimatulehduksen luonnollinen historia: monikeskustutkimus
Krooninen haimatulehdus (CP) on sairaus, jolle on ominaista tulehdus ja niiden korvautuminen fibroottisella kudoksella.
Haiman toiminnan ja rakenteen tuhoutuminen ovat tärkeimmät komplikaatiot.
Tämä retrospektiivinen-prospektiivinen, monikeskus, kohorttitutkimus suoritettiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla CP:n luonnollista historiaa Kiinassa, analysoida CP-komplikaatioiden riskitekijöitä ja luoda yksilöllisiä ennusteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta muutoksia voidaan seurata johdonmukaisesti koko CP:n aikana ja helpottaa CP:n arviointia ja tutkimista, perustettiin erityinen tietokanta, CP Database (versionumero 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, Kiina), keräämään kliinisiä tietoja CP:stä. potilaita, jotka on otettu keskuksillemme.
Tiedot ennen CP-tietokannan perustamista kerättiin takautuvasti sähköisen sairauskertomusjärjestelmän mukaisesti ja täydennettiin puhelin-, kirje- ja sähköpostikyselyillä.
Tietoja kerättiin ennakoivasti CP-tietokannan perustamisesta lähtien.
Seuraavat tiedot dokumentoitiin yksityiskohtaisesti: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, syntymäpaikka jne.), CP:n kulku, sairaushistoria, muiden sairauksien historia, tupakointi ja alkoholihistoria, haimasairauksien ja diabetes mellituksen (DM) sukuhistoria, laboratorio- ja kuvantamislöydökset sekä hoitostrategia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonista haimatulehdusta sairastavat potilaat Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen haimatulehdus Aasian ja Tyynenmeren konsensuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Haimasyöpä diagnosoitu 2 vuoden sisällä kroonisen haimatulehduksen diagnoosista
- Groove haimatulehdus
- Autoimmuuninen haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haimasyöpä
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2017
|
Haimasyöpä kehittyi kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla
|
31. joulukuuta 2017
|
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2017
|
Endokriininen vajaatoiminta kehittyi kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla
|
31. joulukuuta 2017
|
Steatorrhea
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2017
|
Eksokriininen vajaatoiminta kehittyi kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla
|
31. joulukuuta 2017
|
Haiman pseudokysta
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2017
|
Haiman pseudokysta kehittyi kroonista haimatulehduspotilaille
|
31. joulukuuta 2017
|
Yhteinen sappitiehyen ahtauma
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2017
|
Yhteinen sappitiehyen ahtauma kehittyi kroonista haimatulehdusta sairastaville potilaille
|
31. joulukuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Changhai-171024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia