Естественная история хронического панкреатита
27 октября 2017 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Естественная история хронического панкреатита: многоцентровое исследование
Хронический панкреатит (ХП) – заболевание, характеризующееся воспалением и замещением их фиброзной тканью.
Нарушение функции и структуры поджелудочной железы являются основными осложнениями.
Было проведено ретроспективно-проспективное многоцентровое когортное исследование.
Это исследование было направлено на наблюдение естественного течения ХП в Китае, анализ факторов риска осложнений ХП и установление индивидуальных прогнозов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Для последовательного отслеживания изменений на протяжении всего течения ХП и облегчения оценки и изучения ХП была создана специальная база данных, База данных ХП (номер версии 2.1, YINMA Information Technology Inc., Шанхай, Китай) для сбора клинических данных о ХП. пациентов, поступивших в наши центры.
Данные перед созданием базы данных CP были ретроспективно собраны в соответствии с системой электронных медицинских карт и дополнены по телефону, письмам и запросам по электронной почте.
Данные собирались проспективно с момента создания базы данных CP.
Подробно документировались следующие сведения: демографические данные (возраст, пол, место рождения и др.), течение ДЦП, анамнез заболевания, анамнез других заболеваний, анамнез курения и алкоголизма, семейный анамнез заболеваний поджелудочной железы и сахарного диабета (СД), результаты лабораторных и визуализационных исследований и тактика лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные хроническим панкреатитом в Китае
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом хронический панкреатит согласно Азиатско-Тихоокеанскому консенсусу
Критерий исключения:
- Рак поджелудочной железы, диагностированный в течение 2 лет после установления диагноза хронического панкреатита
- Желобковый панкреатит
- Аутоиммунный панкреатит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Панкреатический рак
Временное ограничение: 31 декабря 2017 г.
|
Рак поджелудочной железы развился у больных хроническим панкреатитом
|
31 декабря 2017 г.
|
|
Сахарный диабет
Временное ограничение: 31 декабря 2017 г.
|
Эндокринная недостаточность, развившаяся у больных хроническим панкреатитом
|
31 декабря 2017 г.
|
|
Стеаторея
Временное ограничение: 31 декабря 2017 г.
|
Экзокринная недостаточность, развившаяся у больных хроническим панкреатитом
|
31 декабря 2017 г.
|
|
Псевдокиста поджелудочной железы
Временное ограничение: 31 декабря 2017 г.
|
Псевдокиста поджелудочной железы развивается у больных хроническим панкреатитом
|
31 декабря 2017 г.
|
|
Стриктура общего желчного протока
Временное ограничение: 31 декабря 2017 г.
|
Стриктура общего желчного протока развилась у больных хроническим панкреатитом
|
31 декабря 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Changhai-171024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .