慢性胰腺炎的自然史
2026年7月21日 更新者:Zhaoshen Li、Changhai Hospital
慢性胰腺炎的自然史:一项多中心研究
慢性胰腺炎 (CP) 是一种以炎症及其被纤维化组织替代为特征的疾病。
胰腺功能和结构的破坏是主要的并发症。
进行了这项回顾性-前瞻性多中心队列研究。
本研究旨在观察 CP 在中国的自然病程,分析 CP 并发症的危险因素,并建立个体预测。
研究概览
详细说明
为了在整个 CP 过程中始终如一地跟踪变化并促进 CP 的评估和研究,建立了专门的数据库 CP 数据库(版本号 2.1,YINMA Information Technology Inc.,Shanghai,China),以收集 CP 的临床数据入住我们中心的患者。
CP数据库建立前的数据根据电子病历系统进行回顾性收集,并通过电话、信函、电子邮件查询进行补充。
自 CP 数据库建立以来,前瞻性地收集了数据。
详细记录了以下信息:人口统计数据(年龄、性别、出生地等)、CP 病程、病史、其他疾病史、吸烟和饮酒史、胰腺疾病和糖尿病 (DM) 家族史、实验室和影像学检查结果,以及治疗策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
中国慢性胰腺炎患者
描述
纳入标准:
- 根据亚太共识诊断为慢性胰腺炎的患者
排除标准:
- 慢性胰腺炎诊断后 2 年内诊断出胰腺癌
- 沟槽性胰腺炎
- 自身免疫性胰腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰腺癌
大体时间:2017 年 12 月 31 日
|
慢性胰腺炎患者发展为胰腺癌
|
2017 年 12 月 31 日
|
|
糖尿病
大体时间:2017 年 12 月 31 日
|
慢性胰腺炎患者内分泌功能不全
|
2017 年 12 月 31 日
|
|
脂肪泻
大体时间:2017 年 12 月 31 日
|
慢性胰腺炎患者出现外分泌功能不全
|
2017 年 12 月 31 日
|
|
胰腺假性囊肿
大体时间:2017 年 12 月 31 日
|
慢性胰腺炎患者出现胰腺假性囊肿
|
2017 年 12 月 31 日
|
|
胆总管狭窄
大体时间:2017 年 12 月 31 日
|
慢性胰腺炎患者胆总管狭窄
|
2017 年 12 月 31 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.