A história natural da pancreatite crônica
27 de outubro de 2017 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A história natural da pancreatite crônica: um estudo multicêntrico
A pancreatite crônica (PC) é uma doença caracterizada por inflamação e sua substituição por tecido fibrótico.
A destruição da função e estrutura pancreáticas são as principais complicações.
Este estudo de coorte retrospectivo-prospectivo, multicêntrico foi conduzido.
Este estudo teve como objetivo observar a história natural da PC na China, analisar os fatores de risco para complicações da PC e estabelecer previsões individuais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A fim de acompanhar as mudanças consistentemente ao longo do curso da PC e facilitar a avaliação e o estudo da PC, um banco de dados dedicado, o CP Database (versão número 2.1, YINMA Information Technology Inc., Xangai, China), foi criado para coletar dados clínicos da PC pacientes internados em nossos centros.
Os dados anteriores ao banco de dados de CP foram coletados retrospectivamente de acordo com o sistema de prontuário eletrônico e complementados por telefone, carta e e-mail.
Os dados foram coletados prospectivamente desde que o Banco de Dados CP foi estabelecido.
As seguintes informações foram documentadas detalhadamente: dados demográficos (idade, sexo, local de nascimento, et al), evolução da PC, história médica, história de outras doenças, história de tabagismo e etilismo, história familiar de doenças pancreáticas e diabetes mellitus (DM), achados laboratoriais e de imagem e estratégia de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pancreatite crônica na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com pancreatite crônica de acordo com o consenso Ásia-Pacífico
Critério de exclusão:
- Câncer de pâncreas diagnosticado dentro de 2 anos após o diagnóstico de pancreatite crônica
- pancreatite sulca
- Pancreatite autoimune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Câncer de pâncreas
Prazo: 31 de dezembro de 2017
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Câncer pancreático desenvolvido em pacientes com pancreatite crônica
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31 de dezembro de 2017
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Diabetes melito
Prazo: 31 de dezembro de 2017
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Insuficiência endócrina desenvolvida em pacientes com pancreatite crônica
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31 de dezembro de 2017
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Esteatorreia
Prazo: 31 de dezembro de 2017
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Insuficiência exócrina desenvolvida em pacientes com pancreatite crônica
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31 de dezembro de 2017
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Pseudocisto pancreático
Prazo: 31 de dezembro de 2017
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Pseudocisto pancreático desenvolvido em pacientes com pancreatite crônica
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31 de dezembro de 2017
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Estenose do ducto biliar comum
Prazo: 31 de dezembro de 2017
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Estenose do ducto biliar comum desenvolvida em pacientes com pancreatite crônica
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31 de dezembro de 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Changhai-171024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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