- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03324698
A história natural da pancreatite crônica
A história natural da pancreatite crônica: um estudo multicêntrico
Chronic pancreatitis (CP) is a disease characterized by inflammation and their replacement by fibrotic tissue. The destruction of pancreatic function and structure are the main complications. This retrospective-prospective, multicenter, cohort study was conducted. This study aimed to observe the natural history of CP in China, analyse the risk factors for CP complications, and establish individual predictions.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In order to track changes consistently throughout the course of CP and facilitate the evaluation and study of CP, a dedicated database, CP Database (version number 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, China), was established to collect clinical data of CP patients who were admitted to our centers. Data befor CP Database established were retrospectively collected according to the electronic medical record system and complemented through telephone, letter, and e-mail inquiries. Data were prospectively collected since CP Database was established. The following information was documented in detail: demographic data (age, sex, birthplace, et al), course of CP, medical history, history of other diseases, smoking and alcohol history, family history of pancreatic diseases and diabetes mellitus (DM), laboratory and imaging findings, and treatment strategy.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Chronic pancreatitis patients in China
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with chronic pancreatitis according to Asia-Pacific consensus
Exclusion Criteria:
- Pancreatic cancer diagnosed within 2 years after the diagnosis of chronic pancreatitis
- Groove pancreatitis
- Autoimmune pancreatitis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pancreatic cancer
Prazo: Dec 31, 2017
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Pancreatic cancer developed in chronic pancreatitis patients |
Dec 31, 2017
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Diabetes mellitus
Prazo: Dec 31, 2017
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Endocrine insufficiency developed in chronic pancreatitis patients |
Dec 31, 2017
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Steatorrhea
Prazo: Dec 31, 2017
|
Exocrine insufficiency developed in chronic pancreatitis patients |
Dec 31, 2017
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Pancreatic pseudocyst
Prazo: Dec 31, 2017
|
Pancreatic pseudocyst developed in chronic pancreatitis patients |
Dec 31, 2017
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Common bile duct stricture
Prazo: Dec 31, 2017
|
Common bile duct stricture developed in chronic pancreatitis patients |
Dec 31, 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Changhai-171024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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