Historia naturalna przewlekłego zapalenia trzustki
27 października 2017 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Historia naturalna przewlekłego zapalenia trzustki: badanie wieloośrodkowe
Przewlekłe zapalenie trzustki (PZT) jest chorobą charakteryzującą się stanem zapalnym i zastąpieniem go tkanką włóknistą.
Zniszczenie funkcji i struktury trzustki to główne powikłania.
Przeprowadzono to retrospektywno-prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe.
Badanie to miało na celu obserwację naturalnej historii CP w Chinach, analizę czynników ryzyka powikłań CP i ustalenie indywidualnych prognoz.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Aby konsekwentnie śledzić zmiany w przebiegu CP i ułatwić ocenę i badanie CP, utworzono dedykowaną bazę danych CP Database (wersja numer 2.1, YINMA Information Technology Inc., Szanghaj, Chiny) w celu gromadzenia danych klinicznych dotyczących CP pacjentów przyjętych do naszych ośrodków.
Dane przed utworzeniem Bazy CP były gromadzone retrospektywnie zgodnie z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej i uzupełniane w drodze zapytań telefonicznych, listownych i e-mailowych.
Dane były zbierane prospektywnie od czasu powstania Bazy Danych CP.
Szczegółowo udokumentowano następujące informacje: dane demograficzne (wiek, płeć, miejsce urodzenia i wsp.), przebieg PZT, wywiad lekarski, wywiad dotyczący innych chorób, wywiad dotyczący palenia tytoniu i alkoholu, wywiad rodzinny w kierunku chorób trzustki i cukrzycy (DM), wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych oraz strategia leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki zgodnie z konsensusem Azji i Pacyfiku
Kryteria wyłączenia:
- Rak trzustki rozpoznany w ciągu 2 lat od rozpoznania przewlekłego zapalenia trzustki
- Rowkowate zapalenie trzustki
- Autoimmunologiczne zapalenie trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raka trzustki
Ramy czasowe: 31 grudnia 2017 r
|
Rak trzustki rozwinął się u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
|
31 grudnia 2017 r
|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: 31 grudnia 2017 r
|
Niewydolność endokrynologiczna rozwinęła się u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
|
31 grudnia 2017 r
|
|
Biegunka tłuszczowa
Ramy czasowe: 31 grudnia 2017 r
|
Niewydolność zewnątrzwydzielnicza rozwinęła się u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
|
31 grudnia 2017 r
|
|
Torbiel rzekoma trzustki
Ramy czasowe: 31 grudnia 2017 r
|
Torbiel rzekoma trzustki rozwinęła się u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
|
31 grudnia 2017 r
|
|
Zwężenie przewodu żółciowego wspólnego
Ramy czasowe: 31 grudnia 2017 r
|
Zwężenie przewodu żółciowego wspólnego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
|
31 grudnia 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Changhai-171024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .