La historia natural de la pancreatitis crónica
27 de octubre de 2017 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
La historia natural de la pancreatitis crónica: un estudio multicéntrico
La pancreatitis crónica (PC) es una enfermedad caracterizada por la inflamación y su sustitución por tejido fibrótico.
La destrucción de la función y estructura pancreáticas son las principales complicaciones.
Se realizó este estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo, multicéntrico.
Este estudio tuvo como objetivo observar la historia natural de la PC en China, analizar los factores de riesgo de las complicaciones de la PC y establecer predicciones individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Con el fin de realizar un seguimiento constante de los cambios a lo largo del curso de la PC y facilitar la evaluación y el estudio de la PC, se estableció una base de datos dedicada, CP Database (número de versión 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghái, China), para recopilar datos clínicos de la PC. pacientes ingresados en nuestros centros.
Los datos antes de que se estableciera la base de datos de CP se recopilaron retrospectivamente de acuerdo con el sistema de registro médico electrónico y se complementaron mediante consultas por teléfono, carta y correo electrónico.
Los datos se recopilaron prospectivamente desde que se estableció la base de datos CP.
Se documentó detalladamente la siguiente información: datos demográficos (edad, sexo, lugar de nacimiento, et al), curso de PC, antecedentes médicos, antecedentes de otras enfermedades, antecedentes de tabaquismo y alcohol, antecedentes familiares de enfermedades pancreáticas y diabetes mellitus (DM), hallazgos de laboratorio y de imagen, y estrategia de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con pancreatitis crónica en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de pancreatitis crónica según el consenso de Asia-Pacífico
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas diagnosticado dentro de los 2 años posteriores al diagnóstico de pancreatitis crónica
- pancreatitis del surco
- Pancreatitis autoinmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cancer de pancreas
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2017
|
Cáncer de páncreas desarrollado en pacientes con pancreatitis crónica
|
31 de diciembre de 2017
|
|
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2017
|
Insuficiencia endocrina desarrollada en pacientes con pancreatitis crónica
|
31 de diciembre de 2017
|
|
Esteatorrea
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2017
|
Insuficiencia exocrina desarrollada en pacientes con pancreatitis crónica
|
31 de diciembre de 2017
|
|
Pseudoquiste pancreático
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2017
|
Pseudoquiste pancreático desarrollado en pacientes con pancreatitis crónica
|
31 de diciembre de 2017
|
|
Estenosis del conducto biliar común
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2017
|
Estenosis del conducto biliar común desarrollada en pacientes con pancreatitis crónica
|
31 de diciembre de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Changhai-171024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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