Die Naturgeschichte der chronischen Pankreatitis
27. Oktober 2017 aktualisiert von: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Die Naturgeschichte der chronischen Pankreatitis: Eine multizentrische Studie
Chronische Pankreatitis (CP) ist eine Krankheit, die durch eine Entzündung und deren Ersatz durch fibrotisches Gewebe gekennzeichnet ist.
Die Zerstörung der Funktion und Struktur der Bauchspeicheldrüse sind die Hauptkomplikationen.
Diese retrospektiv-prospektive, multizentrische Kohortenstudie wurde durchgeführt.
Diese Studie zielte darauf ab, den natürlichen Verlauf von CP in China zu beobachten, die Risikofaktoren für CP-Komplikationen zu analysieren und individuelle Vorhersagen zu treffen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um Änderungen im Verlauf von CP konsistent zu verfolgen und die Bewertung und Untersuchung von CP zu erleichtern, wurde eine spezielle Datenbank, CP Database (Versionsnummer 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, China), eingerichtet, um klinische Daten von CP zu sammeln Patienten, die in unseren Zentren aufgenommen wurden.
Daten vor der Einrichtung der CP-Datenbank wurden nach dem elektronischen Patientenaktensystem nachträglich erhoben und durch telefonische, schriftliche und E-Mail-Anfragen ergänzt.
Die Daten wurden seit der Einrichtung der CP-Datenbank prospektiv erhoben.
Folgende Informationen wurden detailliert dokumentiert: demografische Daten (Alter, Geschlecht, Geburtsort, etc.), Verlauf der CP, Anamnese, Anamnese anderer Erkrankungen, Raucher- und Alkoholanamnese, Familienanamnese von Pankreaserkrankungen und Diabetes mellitus (DM), Labor- und Bildgebungsbefunde sowie Behandlungsstrategie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Pankreatitis in China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine chronische Pankreatitis gemäß Asien-Pazifik-Konsens diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Bauchspeicheldrüsenkrebs, der innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose einer chronischen Pankreatitis diagnostiziert wurde
- Rillenpankreatitis
- Autoimmunpankreatitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 31. Dezember 2017
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Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelte sich bei Patienten mit chronischer Pankreatitis
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31. Dezember 2017
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Diabetes Mellitus
Zeitfenster: 31. Dezember 2017
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Bei Patienten mit chronischer Pankreatitis entwickelte sich eine endokrine Insuffizienz
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31. Dezember 2017
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Steatorrhoe
Zeitfenster: 31. Dezember 2017
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Bei Patienten mit chronischer Pankreatitis entwickelte sich eine exokrine Insuffizienz
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31. Dezember 2017
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Pseudozyste der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 31. Dezember 2017
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Bei Patienten mit chronischer Pankreatitis entwickelte sich eine Pankreaspseudozyste
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31. Dezember 2017
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Striktur des gemeinsamen Gallengangs
Zeitfenster: 31. Dezember 2017
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Bei Patienten mit chronischer Pankreatitis entwickelte sich eine Choledochusstriktur
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31. Dezember 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Changhai-171024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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