De natuurlijke geschiedenis van chronische pancreatitis
27 oktober 2017 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
De natuurlijke geschiedenis van chronische pancreatitis: een multicenter-onderzoek
Chronische pancreatitis (CP) is een ziekte die wordt gekenmerkt door ontsteking en hun vervanging door fibrotisch weefsel.
De vernietiging van de pancreasfunctie en -structuur zijn de belangrijkste complicaties.
Deze retrospectief-prospectieve, multicenter cohortstudie werd uitgevoerd.
Deze studie was gericht op het observeren van de natuurlijke geschiedenis van CP in China, het analyseren van de risicofactoren voor CP-complicaties en het vaststellen van individuele voorspellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Om veranderingen consistent te volgen gedurende de loop van CP en de evaluatie en studie van CP te vergemakkelijken, werd een speciale database, CP Database (versienummer 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, China), opgericht om klinische gegevens van CP te verzamelen patiënten die in onze centra zijn opgenomen.
Gegevens voordat de CP-database werd opgericht, werden met terugwerkende kracht verzameld volgens het elektronische medische dossiersysteem en aangevuld via telefonische, schriftelijke en e-mailvragen.
Gegevens werden prospectief verzameld sinds de oprichting van de CP-database.
De volgende informatie werd in detail gedocumenteerd: demografische gegevens (leeftijd, geslacht, geboorteplaats, et al.), beloop van CP, medische geschiedenis, geschiedenis van andere ziekten, rook- en alcoholgeschiedenis, familiegeschiedenis van pancreasziekten en diabetes mellitus (DM), laboratorium- en beeldvormingsbevindingen en behandelingsstrategie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronische pancreatitispatiënten in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met chronische pancreatitis volgens consensus in Azië en de Stille Oceaan
Uitsluitingscriteria:
- Alvleesklierkanker gediagnosticeerd binnen 2 jaar na de diagnose chronische pancreatitis
- Groef pancreatitis
- Auto-immuun pancreatitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 31 december 2017
|
Pancreaskanker ontwikkeld bij patiënten met chronische pancreatitis
|
31 december 2017
|
|
Suikerziekte
Tijdsspanne: 31 december 2017
|
Endocriene insufficiëntie ontwikkeld bij patiënten met chronische pancreatitis
|
31 december 2017
|
|
Steatorroe
Tijdsspanne: 31 december 2017
|
Exocriene insufficiëntie ontwikkeld bij patiënten met chronische pancreatitis
|
31 december 2017
|
|
Pancreas pseudocyste
Tijdsspanne: 31 december 2017
|
Pancreaspseudocyst ontwikkeld bij patiënten met chronische pancreatitis
|
31 december 2017
|
|
Vernauwing van de galwegen
Tijdsspanne: 31 december 2017
|
Gemeenschappelijke galwegvernauwing ontwikkeld bij patiënten met chronische pancreatitis
|
31 december 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Changhai-171024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis
-
Changhai HospitalOnbekendChronische pancreatitis | Idiopathische chronische pancreatitisChina
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitis | Acute recidiverende pancreatitisVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationVoltooidChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationBeëindigdChronische pancreatitis
-
AbbottVoltooidExocriene pancreasinsufficiëntie, chronische pancreatitisJapan
-
University of NebraskaBeëindigdEnt pancreatitisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingPancreatitis, acute necrotiserendeFrankrijk