La storia naturale della pancreatite cronica
27 ottobre 2017 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
La storia naturale della pancreatite cronica: uno studio multicentrico
La pancreatite cronica (CP) è una malattia caratterizzata da infiammazione e dalla loro sostituzione con tessuto fibrotico.
La distruzione della funzione e della struttura del pancreas sono le principali complicanze.
È stato condotto questo studio di coorte retrospettivo-prospettico, multicentrico.
Questo studio mirava a osservare la storia naturale della CP in Cina, analizzare i fattori di rischio per le complicanze della CP e stabilire previsioni individuali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al fine di tenere traccia dei cambiamenti in modo coerente durante il corso della PC e facilitare la valutazione e lo studio della PC, è stato istituito un database dedicato, CP Database (numero di versione 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, Cina), per raccogliere dati clinici sulla PC pazienti ricoverati presso i nostri centri.
I dati prima della creazione del database CP sono stati raccolti in modo retrospettivo secondo il sistema di cartelle cliniche elettroniche e integrati tramite richieste telefoniche, di posta e di posta elettronica.
I dati sono stati raccolti in modo prospettico da quando è stato istituito il database CP.
Le seguenti informazioni sono state documentate in dettaglio: dati demografici (età, sesso, luogo di nascita, ecc.), corso di PC, anamnesi, storia di altre malattie, storia di fumo e alcol, storia familiare di malattie pancreatiche e diabete mellito (DM), risultati di laboratorio e di imaging e strategia di trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con pancreatite cronica in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di pancreatite cronica secondo il consenso Asia-Pacifico
Criteri di esclusione:
- Cancro al pancreas diagnosticato entro 2 anni dalla diagnosi di pancreatite cronica
- Pancreatite del solco
- Pancreatite autoimmune
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tumore del pancreas
Lasso di tempo: 31 dicembre 2017
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Cancro al pancreas sviluppato in pazienti con pancreatite cronica
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31 dicembre 2017
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Diabete mellito
Lasso di tempo: 31 dicembre 2017
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Insufficienza endocrina sviluppata in pazienti con pancreatite cronica
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31 dicembre 2017
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Steatorrea
Lasso di tempo: 31 dicembre 2017
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Insufficienza esocrina sviluppata in pazienti con pancreatite cronica
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31 dicembre 2017
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Pseudocisti pancreatica
Lasso di tempo: 31 dicembre 2017
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Pseudocisti pancreatiche sviluppate in pazienti con pancreatite cronica
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31 dicembre 2017
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Stenosi del dotto biliare comune
Lasso di tempo: 31 dicembre 2017
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Stenosi del dotto biliare comune sviluppata in pazienti con pancreatite cronica
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31 dicembre 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Changhai-171024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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