Přirozená historie chronické pankreatitidy
27. října 2017 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Přirozená historie chronické pankreatitidy: Multicentrická studie
Chronická pankreatitida (CP) je onemocnění charakterizované zánětem a jeho nahrazením fibrotickou tkání.
Destrukce funkce a struktury pankreatu jsou hlavní komplikace.
Tato retrospektivní, prospektivní, multicentrická, kohortová studie byla provedena.
Cílem této studie bylo pozorovat přirozenou historii CP v Číně, analyzovat rizikové faktory komplikací CP a stanovit individuální předpovědi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Aby bylo možné konzistentně sledovat změny v průběhu CP a usnadnit hodnocení a studium CP, byla zřízena specializovaná databáze CP Database (verze číslo 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, Čína), která shromažďuje klinická data CP. pacientů, kteří byli přijati do našich center.
Data před zřízením Databáze CP byla zpětně sbírána podle systému elektronických zdravotních záznamů a doplňována prostřednictvím telefonických, dopisových a e-mailových dotazů.
Data byla sbírána prospektivně od založení databáze CP.
Podrobně byly zdokumentovány následující informace: demografické údaje (věk, pohlaví, místo narození aj.), průběh CP, anamnéza, anamnéza jiných onemocnění, kouření a alkoholová anamnéza, rodinná anamnéza onemocnění slinivky břišní a diabetes mellitus (DM), laboratorní a zobrazovací nálezy a strategie léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou pankreatitidou v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou chronická pankreatitida podle asijsko-pacifického konsenzu
Kritéria vyloučení:
- Karcinom pankreatu diagnostikovaný do 2 let po diagnóze chronické pankreatitidy
- Pankreatitida drážky
- Autoimunitní pankreatitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rakovina slinivky
Časové okno: 31. prosince 2017
|
Rakovina pankreatu se vyvinula u pacientů s chronickou pankreatitidou
|
31. prosince 2017
|
|
Diabetes mellitus
Časové okno: 31. prosince 2017
|
Endokrinní insuficience se vyvinula u pacientů s chronickou pankreatitidou
|
31. prosince 2017
|
|
Steatorea
Časové okno: 31. prosince 2017
|
Exokrinní insuficience se vyvinula u pacientů s chronickou pankreatitidou
|
31. prosince 2017
|
|
Pankreatická pseudocysta
Časové okno: 31. prosince 2017
|
Pankreatická pseudocysta se vyvinula u pacientů s chronickou pankreatitidou
|
31. prosince 2017
|
|
Striktury společných žlučovodů
Časové okno: 31. prosince 2017
|
U pacientů s chronickou pankreatitidou se vyvinula striktury běžného žlučovodu
|
31. prosince 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Changhai-171024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .