Den naturlige historie af kronisk pancreatitis
27. oktober 2017 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Naturhistorien om kronisk pancreatitis: En multicenterundersøgelse
Kronisk pancreatitis (CP) er en sygdom karakteriseret ved betændelse og deres erstatning med fibrotisk væv.
Ødelæggelsen af bugspytkirtlens funktion og struktur er de vigtigste komplikationer.
Denne retrospektive-prospektive, multicenter, kohorteundersøgelse blev udført.
Denne undersøgelse havde til formål at observere den naturlige historie af CP i Kina, analysere risikofaktorerne for CP-komplikationer og etablere individuelle forudsigelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at spore ændringer konsekvent gennem hele CP-forløbet og lette evalueringen og undersøgelsen af CP, blev der etableret en dedikeret database, CP-database (versionsnummer 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, Kina), for at indsamle kliniske data om CP patienter, der var indlagt på vores centre.
Data for oprettelse af CP-databasen blev efterfølgende indsamlet i henhold til det elektroniske journalsystem og suppleret med telefon-, brev- og e-mail henvendelser.
Data blev prospektivt indsamlet siden CP-databasen blev etableret.
Følgende oplysninger blev dokumenteret i detaljer: demografiske data (alder, køn, fødested, et al), CP-forløb, sygehistorie, historie med andre sygdomme, rygning og alkoholhistorie, familiehistorie med bugspytkirtelsygdomme og diabetes mellitus (DM), laboratorie- og billeddiagnostiske fund og behandlingsstrategi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk pancreatitis i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kronisk pancreatitis i henhold til Asien-Stillehavskonsensus
Ekskluderingskriterier:
- Bugspytkirtelkræft diagnosticeret inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis
- Groove pancreatitis
- Autoimmun pancreatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 31. december 2017
|
Bugspytkirtelkræft udviklet hos patienter med kronisk pancreatitis
|
31. december 2017
|
|
Diabetes mellitus
Tidsramme: 31. december 2017
|
Endokrin insufficiens udviklet hos patienter med kronisk pancreatitis
|
31. december 2017
|
|
Steatoré
Tidsramme: 31. december 2017
|
Exokrin insufficiens udviklet hos patienter med kronisk pancreatitis
|
31. december 2017
|
|
Pancreas pseudocyst
Tidsramme: 31. december 2017
|
Pancreatisk pseudocyst udviklet hos patienter med kronisk pancreatitis
|
31. december 2017
|
|
Almindelig galdegangsforsnævring
Tidsramme: 31. december 2017
|
Almindelig galdegangsforsnævring udviklet hos patienter med kronisk pancreatitis
|
31. december 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Changhai-171024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousIkke rekrutterer endnuBiliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Tunesien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuPancreatitis | Post-ERCP Akut Pancreatitis | Post-ERCP pancreatitis | Pancreatitis Biliær | Akut Biliær Pankreatitis | Post-ERCP Adverse EventsForenede Stater