- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03324698
Den naturliga historien om kronisk pankreatit
21 juli 2026 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
The Natural History of Chronic Pancreatit: A Multicenter Study
Kronisk pankreatit (CP) är en sjukdom som kännetecknas av inflammation och deras ersättning av fibrotisk vävnad.
Förstörelsen av bukspottkörtelns funktion och struktur är de viktigaste komplikationerna.
Denna retrospektiv-prospektiva, multicenter, kohortstudie genomfördes.
Denna studie syftade till att observera den naturliga historien för CP i Kina, analysera riskfaktorerna för CP-komplikationer och upprätta individuella förutsägelser.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att följa förändringar konsekvent under CP-förloppet och underlätta utvärderingen och studien av CP, etablerades en dedikerad databas, CP Database (versionsnummer 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, Kina), för att samla in kliniska data om CP patienter som togs in på våra centra.
Data för upprättande av CP-databasen samlades in i efterhand enligt det elektroniska journalsystemet och kompletterades genom telefon-, brev- och e-postförfrågningar.
Data samlades in prospektivt sedan CP-databasen etablerades.
Följande information dokumenterades i detalj: demografiska data (ålder, kön, födelseplats, et al), förlopp av CP, medicinsk historia, historia av andra sjukdomar, rökning och alkoholhistoria, familjehistoria med pankreassjukdomar och diabetes mellitus (DM), laboratorie- och avbildningsfynd samt behandlingsstrategi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk pankreatit i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med kronisk pankreatit enligt konsensus från Asien och Stillahavsområdet
Exklusions kriterier:
- Bukspottkörtelcancer diagnostiseras inom 2 år efter diagnosen kronisk pankreatit
- Groove pankreatit
- Autoimmun pankreatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukspottskörtelcancer
Tidsram: 31 december 2017
|
Bukspottkörtelcancer utvecklades hos patienter med kronisk pankreatit
|
31 december 2017
|
|
Diabetes mellitus
Tidsram: 31 december 2017
|
Endokrin insufficiens utvecklades hos patienter med kronisk pankreatit
|
31 december 2017
|
|
Steatorré
Tidsram: 31 december 2017
|
Exokrin insufficiens utvecklades hos patienter med kronisk pankreatit
|
31 december 2017
|
|
Pankreatisk pseudocysta
Tidsram: 31 december 2017
|
Pankreatisk pseudocysta utvecklad hos patienter med kronisk pankreatit
|
31 december 2017
|
|
Vanlig gallgångsförträngning
Tidsram: 31 december 2017
|
Vanlig gallgångsförträngning utvecklades hos patienter med kronisk pankreatit
|
31 december 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2000
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Changhai-171024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .