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禁煙を促進するためのバイアス再トレーニングへのアプローチ

2026年6月11日 更新者:Jasper A. Smits

タバコの使用は、米国における病気、障害、死亡の最も予防可能な原因です。 標準的な禁煙ケア(認知行動療法とニコチン代替療法)は、症例の約 20% で効果があり、改善の余地が大きいことを明らかに示しています。

現在の研究は、標準的な介入にもかかわらず、継続的な薬物乱用は、意識的な制御の外に影響を与える自動プロセスによって部分的に支配される依存性行動に起因する可能性があることを示唆しています。 暗黙的なプロセスを対象とした治療法を開発する必要があるため、これは治療の観点から重要です。

有望な介入対象は数多くあるが、認知バイアスは依存症の維持要因として関与しているため、対処することが重要である。 アプローチバイアスは、喫煙関連の刺激に近づくために自動的に活性化される行動傾向として定義され、比較的新しい認知バイアスであり、禁煙の失敗に関連しています。 アプローチ バイアスを評価するために最近開発されたタスクは、アプローチ バイアス再トレーニング (ABR) です。これは、依存症研究において自動的なアプローチの傾向を測定するためにますます使用されるコンピューター化されたジョイスティック タスクです。

この臨床試験では、標準治療とアプローチバイアスの再訓練を統合した禁煙介入を評価します。 この結果は、従来の禁煙療法を強化する手段として暗黙の認知バイアスに取り組むことの潜在的な利点に関する新しい情報を提供するでしょう。 この研究は、禁煙を試みている個人を支援する可能性があり、最終的には、標準治療を補完する暗黙のプロセスをターゲットにすることの重要性について独自の情報を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

統合的介入には、毎週 7 回の 60 分間の治療セッションが含まれます。 各治療セッションには、15 分間のコンピュータによるアプローチ バイアスの再トレーニングと 45 分間の個別の認知行動療法が含まれます。 遵守を最大限に高めるために、セッション訪問のスケジュールは各参加者のスケジュールに合わせて個別に設定されます。

最初の治療セッション中に、研究療法士は関連する喫煙評価を収集し、参加者にジョイスティック手順の説明を開始します。 セラピストは、ジョイスティックのタスクが自動的にタバコに近づいたり避けたりする傾向に影響を与えると考えられると説明します。 この時点で、参加者はアプローチ バイアス再トレーニングの最初のセッションを完了します。

参加者は、コンピュータによるアプローチ バイアスの再トレーニング タスクを完了することで、セラピー セッション 2 ~ 6 を開始します。 セッション 2 では、セラピストは参加者が禁煙を決意したことを祝福し、禁煙による健康へのプラスの影響を検討し、参加者の成功を支援する意欲を表明します。 参加者の過去の禁煙の試みが検討され、どのような戦略が成功に貢献したのか、またどのような要因が前回の禁煙の試みを妨げたのかが特定され、目標禁煙日は第 6 週に設定されます。 最後に、参加者は自己モニタリングを開始するか、禁煙日まで喫煙する各タバコを追跡し、喫煙に関する状況の合図(時間帯、喫煙中の活動など)を記録します。

セラピーセッション 2 ~ 5 では、セラピストは参加者が再発の危険にさらされる可能性が高い生活の状況を予測できるように支援し、失効の可能性に備え、失効に対する潜在的な否定的な感情反応に対処するための戦略を提供します。 。 さらに、セラピストは参加者全員に飲酒を避けるか減らすようアドバイスし、参加者全員に禁煙日を友人や家族に伝えるようアドバイスし、禁煙の試み中に社会的サポートを増やす方法について話し合います。 最後に、セラピストは参加者にニコチンパッチの適切な使用方法(例:パッチの貼り方、1日1枚の使用、パッチ使用中は禁煙の重要性)を指導し、禁煙日の準備(例:すべてのタバコ製品を取り除くこと)を支援します。彼らの環境から)。

セッション 6 では、参加者は終了の試行を開始します。 セラピストは、この初期の禁欲期間中に参加者に個別のサポートを提供します。 この連絡は、禁煙経験と予想される高リスク状況への対処戦略について、よりカスタマイズされた綿密な話し合いの機会を提供します。 セラピストはまた、成功を強化し、滑って喫煙する参加者にサポートと励ましを提供し、参加者に禁煙を継続する際の潜在的な課題を予測し、それらの状況に対処する戦略について話し合うよう求めます。 さらに、このセッション中、セラピストは参加者に禁煙に対する社会的支援について話し合うよう求め、社会的支援システムを最大限に活用するための戦略の策定を支援し、他者に行動の変化を求める参加者のスキルを開発します。 第 6 週から、参加者は毎日 1 つのパッチを適用するように指示されます。 参加者は、最大強度の 21 mg パッチを 6 週間使用し、その後、次の 1 週間は 14 mg パッチに減量し、残りの 1 週間は 7 mg パッチに減量するよう指示されます。

セッション 7 は、ABR タスクが管理される最終日になります。 このセッションでは主に再発予防に焦点を当てます。 セラピストは、社会的サポートの提供、高リスク状況の回避、友人/同僚からの社会的サポートの利用、禁煙ライフスタイルの変更の維持などの再発予防戦略を継続します。

参加者は、9 週目、1 か月後 (10 週目)、2 か月後 (14 週目)、3 か月後 (18 週目) に簡単なフォローアップ訪問を受けるように求められます。 これらの訪問の主な目的は、治療後の参加者の喫煙習慣に関する情報を収集することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できる18~65歳の男性および女性の患者
  • インフォームドコンセントを提供し、すべての治験訪問に出席し、プロトコルに従う意欲と能力がある
  • 少なくとも1年間毎日喫煙している
  • 現在、1日平均少なくとも5本のタバコを吸っています
  • 10 点満点で少なくとも 5 点以上の禁煙動機を報告してください

除外基準:

  • 双極性障害、統合失調症、精神病、または妄想性障害の生涯歴。過去6か月以内に摂食障害がある。器質性脳症候群、精神遅滞、または治療に参加する能力を妨げる可能性のあるその他の認知機能障害。 -過去6か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用または依存症(ニコチンを除く)の病歴、または研究参加の急性期にアルコール使用を控えることを約束できない。
  • 視覚障害または手の運動障害
  • ニコチン代替療法の現在の使用
  • 禁煙の試み中に研究者によって提供されていない禁煙のための他の薬物療法または心理療法を現在使用している
  • 紙巻きタバコ以外のタバコ製品の現在の使用
  • 治療マニュアルは英語のみで書かれており、研究スタッフは他の言語に堪能ではないため、英語力が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アプローチバイアス再トレーニンググループ
この状態にある人は、右に傾いた画像に近づく(ジョイスティックを引く)、左に傾く画像を避ける(ジョイスティックを押す)ように指示される ABR トレーニングの 7 セッションを受けます。 彼らは、訓練によって自動的にタバコに近づく力が弱まり、自動的にタバコを避ける力が強化される可能性があると告げられるだろう。 さらに、タバコと関係のない刺激(つまりプラスの刺激)については、逆効果が当てはまると教えられます。
この実験で使用される接近回避タスク (AAT) は、暗黙的なコンピューター化されたパラダイムであり、参加者はジョイスティックを自分の方向に引くことで、1) 喫煙関連の画像または 2) ポジティブな画像のいずれかを表示するコンピューター画面上に視覚的に提示された画像に反応します。体に近づけたり(接近動作)、体から遠ざけたり(回避動作)します。 ジョイスティックを体に向かって引くと、画像のサイズが大きくなります。ジョイスティックを押し出すと、画像が縮小し、画面から消えます。 参加者は、画像の内容を無視して、できるだけ早く正確に反応しながら、右に傾いた画像が見えたら引っ張り、左に傾いた画像が見えたら押すように指示されます。
偽コンパレータ:対照群
この状態にある人は、右に傾いた画像に近づく(ジョイスティックを引く)、左に傾く画像を避ける(ジョイスティックを押す)ように指示される SHAM トレーニングの 7 セッションを受けます。 彼らには、トレーニングの目的はこれらの自動的な傾向の制御を改善することであり、トレーニングセッションの後は、内容に関係なく、刺激を押したり引いたりすることが簡単にできるようになると説明されます。
シャムトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の追跡調査時の喫煙状況
時間枠:18週間

主要評価項目は、7日間のポイント有病率禁制(PPA)と3か月の追跡調査(18週目)での長期禁欲(PA)であった。

PPA は、過去 7 日間の禁煙 (一服もなし) の自己申告として定義されました。 いずれの評価においても PA を維持できない場合は、連続 7 日間の喫煙、または連続 2 週間の少なくとも週 1 回の喫煙と定義されました。 PPAおよびPAは、逐次タイムラインフォローバックインタビューを使用して各予約時に研究スタッフによって評価され、各評価時の呼気一酸化炭素(CO; ≤4 ppm)および数週間ごとの唾液コチニン(≤10 ng/mL)によって生化学的に検証されました。 14と18。

以下の表の結果は、3 か月の追跡調査で参加者の何パーセントが禁欲を維持したかを示しています。

18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7週間の介入段階後のアプローチバイアス
時間枠:18週間

接近回避タスク (AAT) は、環境内の刺激に近づくか回避するかの人々の行動傾向を測定する暗黙的なタスクです。

AAT 評価は、各トレーニング セッションの開始時にアプローチのバイアス傾向を計算するために使用されました。 正の値は、刺激に対する回避傾向が比較的強いことを示します。

反応待ち時間の差は、個人の反応時間の差を待ち時間の個人化された標準偏差で割ることによって標準化されます。

18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月29日

一次修了 (実際)

2021年10月8日

研究の完了 (実際)

2021年10月8日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-04-0006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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