Acercamiento Sesgo Reentrenamiento para aumentar el abandono del hábito de fumar
El consumo de tabaco es la causa más prevenible de enfermedad, discapacidad y muerte en los Estados Unidos. La atención estándar para dejar de fumar (terapia conductual cognitiva y terapia de reemplazo de nicotina) es eficaz en aproximadamente el 20 % de los casos, lo que indica claramente que existe un margen sustancial de mejora.
El trabajo actual sugiere que, a pesar de las intervenciones estándar, el abuso continuo de sustancias puede resultar de conductas adictivas gobernadas en parte por procesos automáticos que ejercen su influencia fuera del control consciente. Esto es importante desde la perspectiva del tratamiento, ya que debemos desarrollar tratamientos para enfocarnos en los procesos implícitos.
Entre una serie de objetivos prometedores para la intervención, es importante abordar los sesgos cognitivos, ya que se han implicado como factores de mantenimiento de la adicción. El sesgo de acercamiento, definido como la tendencia de acción activada automáticamente para acercarse a los estímulos relacionados con el tabaquismo, es un sesgo cognitivo relativamente nuevo y se ha relacionado con el abandono del hábito de fumar. Una tarea desarrollada recientemente para la evaluación del sesgo de enfoque es el Reentrenamiento del sesgo de enfoque (ABR), una tarea de joystick computarizado que se usa cada vez más para medir las tendencias de enfoque automático en la investigación de adicciones.
Este ensayo clínico evaluará una intervención para dejar de fumar que integra la atención estándar con el reentrenamiento del sesgo de enfoque. Los resultados proporcionarán información novedosa sobre los beneficios potenciales de involucrar sesgos cognitivos implícitos como un medio para aumentar la terapia tradicional para dejar de fumar. Este estudio tiene el potencial de ayudar a las personas que intentan dejar de fumar y, en última instancia, brindar información única sobre la importancia de enfocarse en procesos implícitos para complementar la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención integrada implica siete sesiones de terapia semanales de 60 minutos. Cada sesión de terapia implica 15 minutos de reentrenamiento de sesgo de enfoque computarizado y 45 minutos de terapia conductual cognitiva individual. Con el fin de maximizar la adherencia, la programación de las visitas a las sesiones se individualizará según el horario de cada participante.
Durante la primera sesión de terapia, el terapeuta del estudio recopilará evaluaciones relevantes sobre el tabaquismo y comenzará a orientar al participante sobre los procedimientos del joystick. El terapeuta le explicará que se cree que la tarea del joystick afecta sus tendencias automáticas a acercarse o evitar los cigarrillos. En este momento, el participante completará la primera sesión de reentrenamiento de sesgo de aproximación.
Los participantes comenzarán las sesiones de terapia 2-6 completando la tarea de reentrenamiento de sesgo de enfoque computarizado. En la sesión 2, el terapeuta felicitará a los participantes por decidir dejar de fumar, revisará las consecuencias positivas para la salud de dejar de fumar y expresará su voluntad de ayudar al participante a tener éxito. Se revisarán los intentos anteriores de dejar de fumar de los participantes para identificar qué estrategias contribuyeron al éxito y qué factores obstaculizaron sus intentos anteriores y se establecerá una fecha límite para dejar de fumar para la semana 6. Por último, los participantes iniciarán el autocontrol o realizarán un seguimiento de cada cigarrillo que fuman hasta la fecha para dejar de fumar y observarán las señales situacionales para fumar (por ejemplo, horas del día, actividades mientras se fuma).
Durante las sesiones de terapia 2-5, los terapeutas ayudarán a los participantes a anticipar situaciones en sus vidas que probablemente los pondrán en riesgo de recaída, los prepararán para la posibilidad de recaer y brindarán estrategias para hacer frente a las posibles reacciones emocionales negativas a la recaída. . Además, los terapeutas aconsejarán a todos los participantes que eviten o reduzcan el consumo de alcohol y les aconsejarán que informen a sus amigos y familiares sobre la fecha en que dejarán de fumar y discutirán formas de aumentar el apoyo social durante el intento de dejar de fumar. Por último, los terapeutas instruirán a los participantes sobre el uso adecuado del parche de nicotina (p. ej., colocación del parche, uso de uno al día, importancia de no fumar mientras se usa el parche) y los ayudarán a prepararse para el día en que dejarán de fumar (p. ej., quitarse todos los productos de tabaco). de su entorno).
En la sesión 6, los participantes iniciarán un intento de dejar de fumar. Los terapeutas brindarán apoyo individual a los participantes durante este período inicial de abstinencia. Este contacto brindará la oportunidad de discusiones más detalladas y elaboradas sobre experiencias para dejar de fumar y estrategias de afrontamiento para situaciones de alto riesgo previstas. Los terapeutas también reforzarán el éxito y brindarán apoyo y aliento a los participantes que cometen resbalones y fuman, y les pedirán que anticipen los posibles desafíos para permanecer abstinentes de fumar y discutan estrategias para hacer frente a esas situaciones. Además, durante esta sesión, los terapeutas pedirán a los participantes que analicen los apoyos sociales para no fumar, ayuden a desarrollar estrategias para maximizar los sistemas de apoyo social y desarrollen las habilidades de los participantes para solicitar cambios de comportamiento de los demás. A partir de la semana 6, se indicará a los participantes que se apliquen un parche al día. Los participantes usarán el parche de 21 mg de concentración completa durante 6 semanas y luego se les indicará que disminuyan gradualmente al parche de 14 mg durante la próxima semana, y luego al parche de 7 mg durante la semana restante.
La sesión 7 será el último día en que se administre la tarea ABR. Esta sesión se centrará principalmente en la prevención de recaídas. Los terapeutas continuarán con las tácticas de prevención de recaídas, incluida la provisión de apoyo social, evitar situaciones de alto riesgo, usar el apoyo social de amigos/compañeros de trabajo y mantener cambios en el estilo de vida para no fumar.
Se les pedirá a los participantes que vengan a una breve visita de seguimiento en la semana 9, 1 mes (semana 10), 2 meses (semana 14) y 3 meses (semana 18). La función principal de estas visitas es recopilar información sobre los hábitos de fumar de los participantes después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años capaces de dar su consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado, asistir a todas las visitas del estudio y cumplir con el protocolo
- Fumador diario durante al menos 1 año.
- Actualmente fuma un promedio de al menos 5 cigarrillos por día.
- Informar una motivación para dejar de fumar de al menos 5 en una escala de 10 puntos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia, psicosis o trastornos delirantes; un trastorno alimentario en los últimos 6 meses; síndrome cerebral orgánico, retraso mental u otra disfunción cognitiva que podría interferir con la capacidad para participar en la terapia; un historial de abuso o dependencia de sustancias o alcohol (aparte de la nicotina) en los últimos 6 meses o incapaz de comprometerse a abstenerse de consumir alcohol durante el período agudo de participación en el estudio.
- Deficiencias visuales o mano-motoras
- Uso actual de la terapia de reemplazo de nicotina
- Uso actual de cualquier otra farmacoterapia o psicoterapia para dejar de fumar no proporcionada por los investigadores durante el intento de dejar de fumar
- Consumo actual de productos de tabaco distintos de los cigarrillos
- Dominio insuficiente del idioma inglés ya que el manual de tratamiento está escrito solo en inglés y el personal del estudio no domina otros idiomas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reentrenamiento de sesgo de enfoque
Las personas en esta condición recibirán siete sesiones de entrenamiento ABR en las que se les indica que se acerquen (tirar del joystick) a las imágenes inclinadas hacia la derecha y evitar (empujar el joystick) las imágenes inclinadas hacia la izquierda.
Se les dirá que el entrenamiento puede debilitar el enfoque automático del cigarrillo y fortalecer la evitación automática del cigarrillo.
Además, se les dirá que el efecto contrario será cierto para los estímulos no relacionados con los cigarrillos (es decir, los estímulos positivos).
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La Tarea de evitación de acercamiento (AAT) utilizada para este experimento es un paradigma computarizado implícito en el que los participantes responden a imágenes presentadas visualmente en una pantalla de computadora que muestra 1) imágenes relacionadas con fumar o 2) imágenes positivas, tirando de un joystick hacia su cuerpo (movimiento de aproximación) o empujarlo lejos de su cuerpo (movimiento de evitación).
Al tirar del joystick hacia su cuerpo, la imagen crece en tamaño; al alejar el joystick, la imagen se reduce y luego desaparece de la pantalla.
A los participantes se les indica que tiren al ver una imagen inclinada hacia la derecha y que empujen al ver una imagen inclinada hacia la izquierda, ignorando el contenido de la imagen y respondiendo con la mayor rapidez y precisión posible.
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Comparador falso: Grupo de control
Las personas en esta condición recibirán siete sesiones de entrenamiento SHAM en las que se les indica que se acerquen (tirar del joystick) a las imágenes inclinadas hacia la derecha y evitar (empujar el joystick) las imágenes inclinadas hacia la izquierda.
Se les dirá que el propósito del entrenamiento es mejorar el control sobre estas tendencias automáticas y que después de las sesiones de entrenamiento, podrán empujar o jalar fácilmente los estímulos sin importar el contenido.
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Entrenamiento falso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabaquismo a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Los resultados primarios fueron la abstinencia de prevalencia puntual (PPA) de 7 días y la abstinencia prolongada (AP) a los 3 meses de seguimiento (semana 18). La PPA se definió como el autoinforme de no fumar (ni siquiera una bocanada) durante los 7 días anteriores. La falta de mantenimiento de la AF en cualquier evaluación se definió como fumar durante 7 días consecutivos o fumar al menos una vez por semana durante las últimas 2 semanas consecutivas. El personal del estudio evaluó la PPA y la PA en cada cita mediante entrevistas de seguimiento secuenciales en el tiempo y las verificó bioquímicamente mediante monóxido de carbono espirado (CO; ≤4 ppm) en cada evaluación, así como mediante cotinina en saliva (≤10 ng/mL) a las semanas. 14 y 18. Los resultados de la siguiente tabla muestran qué porcentaje de participantes permanecieron abstinentes en el seguimiento de 3 meses. |
18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo de enfoque después de la fase de intervención de 7 semanas
Periodo de tiempo: 18 semanas
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La tarea de aproximación-evitación (TAA) es una tarea implícita que mide las tendencias conductuales de las personas para acercarse o evitar los estímulos del entorno. La evaluación AAT se utilizó para calcular la tendencia al sesgo de aproximación al comienzo de cada sesión de entrenamiento. Un valor positivo indica una tendencia de evitación relativamente más fuerte en respuesta a los estímulos. La diferencia en las latencias de respuesta se estandariza dividiendo la diferencia en el tiempo de reacción de un individuo por una desviación estándar personalizada de las latencias. |
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-04-0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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