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方法偏差再训练以加强戒烟

2026年6月11日 更新者:Jasper A. Smits

在美国,烟草使用是导致疾病、残疾和死亡的最可预防的原因。 标准戒烟护理(认知行为疗法和尼古丁替代疗法)对大约 20% 的病例有效,这清楚地表明还有很大的改进空间。

目前的研究表明,尽管采取了标准的干预措施,但持续的药物滥用可能是由于成瘾行为部分通过在意识控制之外施加影响的自动过程控制的。 从治疗的角度来看这很重要,因为我们应该开发针对隐性过程的治疗方法。

在许多有希望的干预目标中,认知偏差很重要,因为它们被认为是成瘾的维持因素。 方法偏差,定义为接近吸烟相关刺激的自动激活动作倾向,是一种相对较新的认知偏差,与戒烟失败有关。 最近开发的方法偏差评估任务是方法偏差再训练 (ABR),这是一种计算机化的操纵杆任务,越来越多地用于测量成瘾研究中的自动方法倾向。

该临床试验将评估将标准护理与方法偏差再培训相结合的戒烟干预措施。 结果将提供有关将隐性认知偏见作为增强传统戒烟疗法的手段的潜在益处的新信息。 这项研究有可能帮助那些试图戒烟的人,并最终提供有关针对隐性过程以补充标准护理的重要性的独特信息。

研究概览

详细说明

综合干预涉及七次每周 60 分钟的治疗。 每次治疗包括 15 分钟的计算机化接近偏差再训练和 45 分钟的个体认知行为治疗。 为了最大限度地遵守,会议访问的安排将根据每个参与者的日程安排进行个性化设置。

在第一次治疗期间,研究治疗师将收集相关的吸烟评估并开始引导参与者使用操纵杆程序。 治疗师会解释说,操纵杆任务被认为会影响您接近或避免吸烟的自动倾向。 此时参与者将完成第一阶段的方法偏差再培训。

参与者将通过完成计算机化方法偏差再培训任务开始治疗课程 2-6。 在第 2 节中,治疗师将祝贺参与者决定戒烟,回顾戒烟对健康的积极影响,并表达他们愿意帮助参与者成功。 将审查参与者过去的戒烟尝试,以确定哪些策略有助于成功以及哪些因素阻碍了他们之前的尝试,并将目标戒烟日期定在第 6 周。 最后,参与者将启动自我监控或跟踪他们在戒烟日期之前吸的每支香烟,并注意吸烟的情境线索(例如一天中的时间、吸烟时的活动)。

在第 2-5 次治疗期间,治疗师将帮助参与者预测他们生活中可能使他们面临复发风险的情况,让他们为可能的失败做好准备,并提供应对失败的潜在负面情绪反应的策略. 此外,治疗师将建议所有参与者避免或减少饮酒,并建议所有参与者将他们的戒烟日期告诉他们的朋友和家人,并将讨论在尝试戒烟期间增加社会支持的方法。 最后,治疗师将指导参与者正确使用尼古丁贴片(例如,贴片的放置、每天使用一个、使用贴片时不要吸烟的重要性)并帮助他们为戒烟日做准备(例如,去除所有烟草制品来自他们的环境)。

在第 6 节中,参与者将发起戒烟尝试。 治疗师将在早期戒断期间为参与者提供个人支持。 这种联系将为针对预期高风险情况的戒烟经历和应对策略提供更有针对性和更详尽的讨论机会。 治疗师还将加强成功,并为滑倒和吸烟的参与者提供支持和鼓励,并要求参与者预测保持戒烟的潜在挑战,并讨论应对这些情况的策略。 此外,在此会议期间,治疗师将要求参与者讨论对不吸烟的社会支持,帮助制定最大化社会支持系统的策略,并培养参与者请求他人改变行为的技能。 从第 6 周开始,参与者将被指示每天贴一片。 参与者将使用全强度 21 毫克贴剂 6 周,然后被指示在接下来的 1 周内逐渐减少到 14 毫克贴剂,然后在剩余的 1 周内减少到 7 毫克贴剂。

第 7 节将是执行 ABR 任务的最后一天。 本次会议将主要关注复发预防。 治疗师将继续采取预防复吸的策略,包括提供社会支持、避免高风险情况、使用朋友/同事的社会支持以及保持不吸烟的生活方式改变。

将要求参与者在第 9 周、1 个月(第 10 周)、2 个月(第 14 周)和 3 个月(第 18 周)时进行简短的随访。 这些访问的主要功能是收集有关参与者治疗后吸烟习惯的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够提供知情同意的 18-65 岁男性和女性患者
  • 愿意并能够提供知情同意,参加所有研究访问,并遵守协议
  • 每天吸烟至少 1 年
  • 目前平均每天吸至少 5 支香烟
  • 报告在 10 分制中至少有 5 分的戒烟动机

排除标准:

  • 双相情感障碍、精神分裂症、精神病或妄想症的终生病史;过去 6 个月内有进食障碍;器质性脑综合征、智力低下或其他可能影响治疗能力的认知功能障碍;在过去 6 个月内有物质或酒精滥用或依赖史(尼古丁除外),或无法承诺在参与研究的急性期戒酒。
  • 视觉或手部运动障碍
  • 目前使用的尼古丁替代疗法
  • 在戒烟尝试期间研究人员未提供的任何其他戒烟药物疗法或心理疗法的当前使用情况
  • 目前使用香烟以外的烟草制品
  • 英语能力不足,因为治疗手册仅用英语书写,研究人员不流利使用其他语言

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:方法偏差再培训组
处于这种情况的个人将接受七次 ABR 训练,在训练中他们被指示接近(拉动操纵杆)向右倾斜的图像并避免(推动操纵杆)向左倾斜的图像。 他们将被告知,培训可能会削弱自动卷烟方法并加强自动避免卷烟。 此外,他们将被告知,与香烟无关的刺激(即积极刺激)会产生相反的效果。
用于此实验的方法回避任务 (AAT) 是一种隐含的计算机化范式,参与者通过将操纵杆拉向他们的方向来响应计算机屏幕上显示的视觉呈现的图片,这些图片显示 1) 与吸烟相关的图像或 2) 正面图像身体(接近运动)或将其推离身体(回避运动)。 通过将操纵杆拉向他们的身体,图片会变大;将操纵杆推开,图片会缩小,然后从屏幕上消失。 指示参与者在看到向右倾斜的图像时拉动并在看到向左倾斜的图像时推动,同时忽略图像内容并尽可能快速准确地做出响应。
假比较器:控制组
处于这种情况的个人将接受七次 SHAM 训练,在训练中他们被指示接近(拉动操纵杆)向右倾斜的图像并避免(推动操纵杆)向左倾斜的图像。 他们将被告知培训的目的是提高对这些自动倾向的控制,并且在培训课程之后,无论内容如何,​​他们都可以轻松地推动或拉动刺激。
虚假培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月随访时的吸烟状况
大体时间:18周

主要结果是在 3 个月随访(第 18 周)时的 7 天点流行率戒断 (PPA) 和长期戒断 (PA)。

PPA 被定义为在过去 7 天内不吸烟(甚至不抽烟)的自我报告。 在任何评估中未能保持 PA 被定义为连续 7 天吸烟或在过去连续 2 周内每周至少吸烟一次。 PPA 和 PA 由研究人员在每次预约时使用顺序时间线后续访谈进行评估,并在每次评估时通过过期一氧化碳(CO;≤4 ppm)以及在数周时通过唾液可替宁(≤10 ng/mL)进行生化验证14 和 18。

下表中的结果显示了在 3 个月的随访中保持戒烟的参与者百分比。

18周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 周干预阶段后的方法偏差
大体时间:18周

接近回避任务 (AAT) 是一项隐式任务,用于测量人们接近或避免环境刺激的行为倾向。

AAT 评估用于计算每次训练开始时的接近偏差趋势。 正值表示对刺激反应有相对较强的回避倾向。

通过将个体的反应时间差异除以延迟的个性化标准偏差来标准化响应延迟的差异。

18周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月29日

初级完成 (实际的)

2021年10月8日

研究完成 (实际的)

2021年10月8日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月25日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017-04-0006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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