Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähestymistapa Bias uudelleenkoulutus tehostaa tupakoinnin lopettamista

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jasper A. Smits

Tupakan käyttö on ehkäistävin sairauksien, vamman ja kuoleman syy Yhdysvalloissa. Tavallinen tupakoinnin lopettamisen hoito (kognitiivinen käyttäytymisterapia ja nikotiinikorvaushoito) on tehokas noin 20 %:ssa tapauksista, mikä osoittaa selvästi, että parantamisen varaa on huomattavasti.

Nykyinen tutkimus viittaa siihen, että tavanomaisista interventioista huolimatta jatkuva päihteiden väärinkäyttö voi johtua riippuvuutta aiheuttavista käyttäytymisistä, joita hallitsevat osittain automaattiset prosessit, jotka vaikuttavat tietoisen hallinnan ulkopuolella. Tämä on tärkeää hoidon näkökulmasta, koska meidän tulee kehittää hoitoja implisiittisiin prosesseihin kohdistettavaksi.

Useiden lupaavien interventiokohteiden joukossa kognitiivisia harhoja on tärkeää käsitellä, koska ne on katsottu riippuvuuden ylläpitotekijöiksi. Lähestymistapa, joka määritellään automaattisesti aktivoituvana toiminnan taipumuksena lähestyä tupakointiin liittyviä ärsykkeitä, on suhteellisen uusi kognitiivinen harha, ja se on liittynyt epäonnistuneeseen tupakoinnin lopettamiseen. Äskettäin kehitetty lähestymistapa lähestymisharhan arvioinnin tehtävä on Approach Bias Retraining (ABR), tietokoneistettu ohjaussauvatehtävä, jota käytetään yhä useammin automaattisten lähestymistapojen mittaamiseen riippuvuustutkimuksessa.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan tupakoinnin lopettamisen interventio, joka yhdistää tavanomaisen hoidon lähestymistavan harhaan liittyvään uudelleenkoulutukseen. Tulokset tarjoavat uutta tietoa mahdollisista eduista, joita implisiittisten kognitiivisten harhojen käyttäminen keinona lisätä perinteistä tupakoinnin lopettamiseen liittyvää hoitoa. Tämä tutkimus voi auttaa ihmisiä, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin, ja viime kädessä tarjota ainutlaatuista tietoa implisiittisten prosessien kohdistamisen tärkeydestä täydentämään normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Integroitu interventio sisältää seitsemän viikoittaista 60 minuutin terapiaistuntoa. Jokainen terapiaistunto sisältää 15 minuuttia tietokoneistettua lähestymistavan harhaan liittyvää uudelleenkoulutusta ja 45 minuuttia yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Noudattamisen maksimoimiseksi istuntokäyntien ajoitus räätälöidään kunkin osallistujan aikataulun mukaan.

Ensimmäisen terapiaistunnon aikana opintoterapeutti kerää asiaankuuluvat tupakointiarviot ja alkaa ohjata osallistujaa joystick-toimenpiteisiin. Terapeutti selittää, että joystick-tehtävän uskotaan vaikuttavan automaattisiin taipumuksiisi lähestyä tai välttää savukkeita. Tällä hetkellä osallistuja suorittaa ensimmäisen lähestymisharha uudelleenkoulutuksen.

Osallistujat aloittavat terapiaistunnot 2-6 suorittamalla tietokoneistetun lähestymistavan harhaan liittyvän uudelleenkoulutustehtävän. Istunnossa 2 terapeutti onnittelee osallistujia tupakoinnin lopettamisesta, arvioi lopettamisen myönteisiä terveysvaikutuksia ja ilmaisee halukkuutensa auttaa osallistujaa menestymään. Osallistujien aiemmat lopettamisyritykset tarkastellaan sen selvittämiseksi, mitkä strategiat vaikuttivat menestykseen ja mitkä tekijät estivät heidän aikaisempia yrityksiään, ja tavoite lopetuspäiväksi asetetaan viikolle 6. Lopuksi osallistujat aloittavat itsevalvonnan tai seuraavat jokaista polttamansa savuketta lopetuspäivän ajan ja panevat merkille tupakoinnin tilanteet (esim. vuorokaudenajat, tupakoinnin aikana tapahtuvat toimet).

Terapiaistuntojen 2-5 aikana terapeutit auttavat osallistujia ennakoimaan tilanteita elämässään, jotka todennäköisesti asettavat heidät riskin uusiutumiseen, valmistavat heitä mahdolliseen raukeamiseen ja tarjoavat strategioita selviytyäkseen mahdollisista negatiivisista tunnereaktioista . Lisäksi terapeutit neuvovat kaikkia osallistujia välttämään juomista tai vähentämään juomista ja neuvomaan kaikkia osallistujia kertomaan ystävilleen ja perheelleen lopetuspäivästään ja keskustelevat tapoista lisätä sosiaalista tukea lopettamisyrityksen aikana. Lopuksi terapeutit opastavat osallistujia nikotiinilaastarin oikeasta käytöstä (esim. laastarin asettaminen, käyttö kerran päivässä, tupakoimatta jättämisen tärkeys laastarin käytön aikana) ja auttavat heitä valmistautumaan lopetuspäivään (esim. poistamaan kaikki tupakkatuotteet) ympäristöstään).

Istunnossa 6 osallistujat aloittavat lopetusyrityksen. Terapeutit tarjoavat osallistujille yksilöllistä tukea tämän varhaisen raittiuden aikana. Tämä kontakti tarjoaa mahdollisuuden räätälöidympiin ja yksityiskohtaisempiin keskusteluihin lopettamiskokemuksista ja selviytymisstrategioista odotettavissa olevissa korkean riskin tilanteissa. Terapeutit myös vahvistavat menestystä ja tarjoavat tukea ja rohkaisua osallistujille, jotka liukastuvat ja tupakoivat, ja pyytävät osallistujia ennakoimaan mahdollisia haasteita tupakoinnin pidättäytymisessä ja keskustelemaan strategioista selviytyäkseen näistä tilanteista. Lisäksi tämän istunnon aikana terapeutit pyytävät osallistujia keskustelemaan tupakoimattomien sosiaalisista tuista, auttamaan kehittämään strategioita sosiaalisten tukijärjestelmien maksimoimiseksi ja kehittämään osallistujien taitoja pyytää käyttäytymismuutoksia muilta. Viikosta 6 alkaen osallistujia ohjeistetaan kiinnittämään yksi laastari päivittäin. Osallistujat käyttävät täyden vahvuuden 21 mg laastaria 6 viikon ajan, minkä jälkeen heitä neuvotaan pienentämään 14 mg:n laastaria seuraavan viikon ajan ja sitten 7 mg:n laastariin jäljellä olevan viikon ajan.

Istunto 7 on viimeinen päivä, jolloin ABR-tehtävä suoritetaan. Tämä istunto keskittyy ensisijaisesti uusiutumisen ehkäisyyn. Terapeutit jatkavat uusiutumisen ehkäisytaktiikoilla, mukaan lukien sosiaalisen tuen tarjoaminen, riskitilanteiden välttäminen, ystävien/työtovereiden sosiaalisen tuen käyttäminen ja tupakoimattomien elämäntapamuutosten ylläpitäminen.

Osallistujia pyydetään tulemaan lyhyelle seurantakäynnille viikolla 9, 1 kuukaudeksi (viikko 10), 2 kuukaudeksi (viikko 14) ja 3 kuukaudeksi (viikko 18). Näiden vierailujen ensisijaisena tehtävänä on kerätä tietoa osallistujien tupakointitottumuksista hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan protokollaa
  • Päivittäinen tupakoitsija vähintään 1 vuoden ajan
  • Polta tällä hetkellä keskimäärin vähintään 5 savuketta päivässä
  • Ilmoita tupakoinnin lopettamisen motivaatiosta vähintään 5 10 pisteen asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi tai harhaluulo; syömishäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana; orgaaninen aivosyndrooma, kehitysvammaisuus tai muu kognitiivinen toimintahäiriö, joka voi häiritä kykyä osallistua hoitoon; päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai riippuvuutta (muu kuin nikotiini) viimeisten 6 kuukauden aikana tai ei muuten pystynyt sitoutumaan pidättäytymään alkoholin käytöstä tutkimukseen osallistumisen akuutin ajanjakson aikana.
  • Näkö- tai käsi-motoriset vammat
  • Nikotiinikorvaushoidon nykyinen käyttö
  • Minkä tahansa muun farmakoterapian tai psykoterapian nykyinen käyttö tupakoinnin lopettamiseen, jota tutkijat eivät ole tarjonneet lopetusyrityksen aikana
  • Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden nykyinen käyttö
  • Riittämätön englannin kielen taito, koska hoitokäsikirja on kirjoitettu vain englanniksi ja opintohenkilökunta ei osaa sujuvasti muita kieliä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Approach Bias Retraining Group
Tässä tilassa olevat henkilöt saavat seitsemän ABR-koulutuskertaa, joissa heitä opastetaan lähestymään (vetämään ohjaussauvaa) oikealle kallistettuja kuvia ja välttämään (työnnä ohjaussauvaa) kuvia, jotka on kallistettu vasemmalle. Heille kerrotaan, että koulutus voi heikentää automaattista savukelähestymistapaa ja vahvistaa automaattista tupakoinnin välttämistä. Lisäksi heille kerrotaan, että päinvastainen vaikutus on totta ärsykkeillä, jotka eivät liity savukkeisiin (eli positiivisiin ärsykkeisiin).
Tässä kokeessa käytetty Approach Avoidance Task (AAT) on implisiittinen, tietokoneistettu paradigma, jossa osallistujat vastaavat tietokoneen näytöllä visuaalisesti esitettyihin kuviin, joissa näkyy joko 1) tupakointiin liittyviä kuvia tai 2) positiivisia kuvia, vetämällä ohjaussauvaa joko omaa kohden. kehon (lähestymisliike) tai työntämisen pois kehostaan ​​(välttöliike). Vetämällä ohjaussauvaa heidän kehoaan kohti, kuvan koko kasvaa; työntämällä ohjaussauvaa pois, kuva kutistuu ja katoaa sitten näytöltä. Osallistujia ohjataan vetämään nähdessään oikealle kallistetun kuvan ja työntämään nähdessään vasemmalle kallistetun kuvan jättäen kuvan sisällön huomiotta ja vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Tässä tilassa olevat henkilöt saavat seitsemän SHAM-harjoittelua, joissa heitä opastetaan lähestymään (vetämään ohjaussauvaa) oikealle kallistettuja kuvia ja välttämään (työnnä ohjaussauvaa) kuvia, jotka on kallistettu vasemmalle. Heille kerrotaan, että koulutuksen tarkoituksena on parantaa näiden automaattisten taipumusten hallintaa ja että harjoitusten jälkeen he voivat helposti työntää tai vetää ärsykkeitä sisällöstä riippumatta.
SHAM-koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 18 viikkoa

Ensisijaiset tulokset olivat 7 päivän pisteprevalence abstinenssi (PPA) ja pitkittynyt abstinenssi (PA) 3 kuukauden seurannassa (viikko 18).

PPA määriteltiin omaksi ilmoitukseksi tupakoimattomuudesta (ei edes hengityksestä) edellisten 7 päivän aikana. Epäonnistuminen PA:n ylläpitämisessä missään arvioinnissa määriteltiin tupakoitukseksi 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimiseksi vähintään kerran viikossa viimeisen 2 peräkkäisen viikon aikana. Tutkimushenkilöstö arvioi PPA:n ja PA:n kullakin tapaamisella käyttämällä peräkkäisiä aikajanan seurantahaastatteluja ja biokemiallisesti todennettiin vanhentuneella hiilimonoksidilla (CO; ≤4 ppm) jokaisessa arvioinnissa sekä syljen kotiniinilla (≤10 ng/ml) viikoittain. 14 ja 18.

Alla olevan taulukon tulokset osoittavat, kuinka suuri prosenttiosuus osallistujista pysyi pidättäytyneistä kolmen kuukauden seurannassa.

18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähestymistapaharha 7 viikon interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 18 viikkoa

Lähestymistapaa välttävä tehtävä (AAT) on implisiittinen tehtävä, joka mittaa ihmisten käyttäytymistaipumusta lähestyä tai välttää ärsykkeitä ympäristössä.

AAT-arviointia käytettiin laskemaan lähestymistavan harhaa jokaisen harjoituskerran alussa. Positiivinen arvo osoittaa suhteellisen voimakkaampaa välttelytaipumusta vasteena ärsykkeisiin.

Vastausviiveiden ero standardoidaan jakamalla yksilön ero reaktioajassa latenssien yksilöidyllä keskihajonnalla.

18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa