Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilnærming Bias omskolering for å øke røykeslutt

11. juni 2026 oppdatert av: Jasper A. Smits

Tobakksbruk er den mest forebyggbare årsaken til sykdom, funksjonshemming og død i USA. Standard behandling for røykeslutt (kognitiv atferdsterapi og nikotinerstatningsterapi) er effektiv i omtrent 20 % av tilfellene, noe som tydelig indikerer at det er betydelig rom for forbedring.

Nåværende arbeid tyder på at til tross for standard intervensjoner, kan fortsatt rusmisbruk skyldes avhengighetsskapende atferd styrt delvis gjennom automatiske prosesser som utøver sin innflytelse utenfor bevisst kontroll. Dette er viktig fra et behandlingsperspektiv, da vi bør utvikle behandlinger for å målrette implisitte prosesser.

Blant en rekke lovende mål for intervensjon er kognitive skjevheter viktige å ta tak i, da de har blitt implisert som vedlikeholdsfaktorer for avhengighet. Tilnærmingsskjevhet, definert som den automatisk aktiverte handlingstendensen til å nærme seg røykerelaterte stimuli, er en relativt ny kognitiv skjevhet og har vært relatert til mislykket røykeslutt. En nylig utviklet oppgave for vurdering av tilnærmingsskjevhet er Approach Bias Retraining (ABR), en datastyrt joystick-oppgave som i økende grad brukes til å måle automatiske tilnærmingstendenser i avhengighetsforskning.

Denne kliniske studien vil evaluere en røykeavvenningsintervensjon som integrerer standardbehandling med omskolering av tilnærmingsskjevhet. Resultatene vil gi ny informasjon om de potensielle fordelene ved å engasjere implisitte kognitive skjevheter som et middel til å forsterke tradisjonell røykeavvenningsterapi. Denne studien har potensial til å hjelpe individer som forsøker å slutte å røyke, og til slutt gi unik informasjon om viktigheten av å målrette implisitte prosesser for å komplementere standardbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den integrerte intervensjonen innebærer syv ukentlige 60-minutters terapisesjoner. Hver terapiøkt involverer 15 minutter med datastyrt tilnærmingsbias omskolering og 45 minutter med individuell kognitiv atferdsterapi. For å maksimere etterlevelsen vil planleggingen av øktbesøk tilpasses hver deltakers tidsplan.

Under den første terapisesjonen vil studieterapeuten samle relevante røykevurderinger og begynne å orientere deltakeren til joystickprosedyrene. Terapeuten vil forklare at joystick-oppgaven antas å påvirke dine automatiske tendenser til å nærme seg eller unngå sigaretter. På dette tidspunktet vil deltakeren fullføre den første økten med tilnærmingsbias omskolering.

Deltakerne vil begynne terapiøktene 2-6 ved å fullføre den datastyrte tilnærmingsbias omskoleringsoppgaven. På økt 2 vil terapeuten så gratulere deltakerne for å slutte å røyke, gjennomgå de positive helsekonsekvensene av å slutte, og uttrykke sin vilje til å hjelpe deltakeren til å lykkes. Deltakernes tidligere slutteforsøk vil bli gjennomgått for å identifisere hvilke strategier som bidro til suksess og hvilke faktorer som hindret deres tidligere forsøk, og en måldato for å slutte vil bli satt til uke 6. Til slutt vil deltakerne starte egenkontroll eller spore hver sigarett de røyker gjennom Sluttdatoen og notere situasjonsbetingede signaler for røyking (f.eks. tider på dagen, aktiviteter mens de røyker).

I løpet av terapiøktene 2-5 vil terapeutene deretter hjelpe deltakerne med å forutse situasjoner i livet deres som sannsynligvis vil sette dem i fare for tilbakefall, forberede dem på muligheten for bortfall, og gi strategier for å takle de potensielle negative følelsesmessige reaksjonene på bortfall. . I tillegg vil terapeuter råde alle deltakere til å unngå eller redusere drikking og råde alle deltakere til å fortelle venner og familie om sluttdatoen deres og vil diskutere måter å øke sosial støtte under forsøket på å slutte. Til slutt vil terapeuter instruere deltakerne i riktig bruk av nikotinplasteret (f.eks. plassering av plaster, bruk et om dagen, viktigheten av å ikke røyke mens de bruker plasteret) og hjelpe dem med å forberede seg på sluttedagen (f.eks. fjerne alle tobakksprodukter fra miljøet deres).

På økt 6 vil deltakerne starte et sluttforsøk. Terapeuter vil gi individuell støtte til deltakerne i denne tidlige abstinensperioden. Denne kontakten vil gi mulighet for mer skreddersydde og forseggjorte diskusjoner om slutteopplevelser og mestringsstrategier for forventede høyrisikosituasjoner. Terapeuter vil også forsterke suksess og gi støtte og oppmuntring til deltakere som sklir og røyker og ber deltakerne om å forutse potensielle utfordringer med å holde seg avholdende fra røyking og diskutere strategier for å takle disse situasjonene. I tillegg vil terapeuter under denne økten be deltakerne om å diskutere sosial støtte for ikke-røyking, hjelpe til med å utvikle strategier for å maksimere sosiale støttesystemer og utvikle deltakernes ferdigheter til å be om atferdsendringer fra andre. Fra uke 6 vil deltakerne bli bedt om å bruke ett plaster daglig. Deltakerne vil bruke 21-mg-plasteret med full styrke i 6 uker og deretter bli bedt om å trappe ned til 14-mg-plasteret den neste 1 uken, og deretter til 7-mg-plasteret i den gjenværende 1 uken.

Økt 7 vil være siste dag ABR-oppgaven administreres. Denne økten vil først og fremst fokusere på forebygging av tilbakefall. Terapeuter vil fortsette med tilbakefallsforebyggende taktikker, inkludert å gi sosial støtte, unngå høyrisikosituasjoner, bruke sosial støtte fra venner/kolleger og opprettholde ikke-røyke livsstilsendringer.

Deltakerne vil bli bedt om å komme på et kort oppfølgingsbesøk i uke 9, 1-måned (uke 10), 2-måneder (uke 14) og 3-måneder (uke 18). Hovedfunksjonen til disse besøkene er å samle informasjon om deltakernes røykevaner etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år som kan gi informert samtykke
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke, delta på alle studiebesøk og overholde protokollen
  • Daglig røyker i minst 1 år
  • Røyker for tiden i gjennomsnitt minst 5 sigaretter per dag
  • Rapporter en motivasjon for å slutte å røyke på minst 5 på en 10-punkts skala

Ekskluderingskriterier:

  • En livslang historie med bipolar lidelse, schizofreni, psykose eller vrangforestillinger; en spiseforstyrrelse de siste 6 månedene; organisk hjernesyndrom, mental retardasjon eller annen kognitiv dysfunksjon som kan forstyrre kapasiteten til å delta i terapi; en historie med rus- eller alkoholmisbruk eller avhengighet (annet enn nikotin) de siste 6 månedene eller på annen måte ute av stand til å forplikte seg til å avstå fra alkoholbruk i løpet av den akutte perioden med studiedeltakelse.
  • Syns- eller håndmotoriske svekkelser
  • Nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi
  • Nåværende bruk av annen farmakoterapi eller psykoterapi for røykeslutt som ikke ble gitt av forskerne under forsøket på å slutte
  • Dagens bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter
  • Utilstrekkelig beherskelse av det engelske språket da behandlingsmanualen kun er skrevet på engelsk og studiepersonell ikke behersker andre språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Approach Bias Retraining Group
Personer i denne tilstanden vil motta syv økter med ABR-trening der de blir bedt om å nærme seg (trekke styrespaken) bilder vippet til høyre og unngå (trykke styrespaken) bilder vippet til venstre. De vil bli fortalt at treningen kan svekke automatisk sigarett-tilnærming og styrke automatisk sigarett-unngåelse. Videre vil de bli fortalt at den motsatte effekten vil gjelde for stimuli som ikke er relatert til sigaretter (dvs. de positive stimuli).
Approach Avoidance Task (AAT) brukt for dette eksperimentet er et implisitt, datastyrt paradigme der deltakerne reagerer på visuelt presenterte bilder på en dataskjerm som viser enten 1) røykerelaterte bilder eller 2) positive bilder, ved å trekke en joystick enten mot deres kropp (tilnærmingsbevegelse) eller skyve den vekk fra kroppen (unngåelsesbevegelse). Ved å trekke joysticken mot kroppen deres, vokser bildet i størrelse; ved å skyve joysticken bort, krymper bildet og forsvinner deretter fra skjermen. Deltakerne blir bedt om å trekke når de ser et bilde vippet til høyre og å skyve når de ser et venstre vippet bilde, mens de ignorerer bildeinnholdet og svarer så raskt og så nøyaktig som mulig.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Personer i denne tilstanden vil motta syv økter med SHAM-trening der de blir bedt om å nærme seg (trekke styrespaken) bilder vippet til høyre og unngå (trykke styrespaken) bilder vippet til venstre. De vil bli fortalt at hensikten med treningen er å forbedre kontrollen over disse automatiske tendensene og at de etter treningsøktene lett vil kunne presse eller trekke stimuli uavhengig av innhold.
SHAM trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykestatus ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 18 uker

De primære resultatene var 7-dagers punktprevalensabstinens (PPA) og forlenget abstinens (PA) ved 3-måneders oppfølging (uke 18).

PPA ble definert som selvrapport om ikke-røyking (ikke engang et drag) i løpet av de siste 7 dagene. Unnlatelse av å opprettholde PA ved noen vurdering ble definert som røyking på 7 påfølgende dager eller røyking minst en gang hver uke i løpet av de siste 2 påfølgende ukene. PPA og PA ble vurdert av studiepersonell ved hver avtale ved bruk av sekvensielle tidslinje-oppfølgingsintervjuer og biokjemisk verifisert av utløpt karbonmonoksid (CO; ≤4 ppm) ved hver vurdering, så vel som av spyttkotinin (≤10 ng/mL) ved uker 14 og 18.

Resultatene i tabellen nedenfor viser hvor stor prosentandel av deltakerne som forble avholdende ved 3-måneders oppfølging.

18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilnærmingsskjevhet etter 7 ukers intervensjonsfase
Tidsramme: 18 uker

Tilnærmingsunngåelsesoppgaven (AAT) er en implisitt oppgave som måler folks atferdstendenser til å nærme seg eller unngå stimuli i omgivelsene.

AAT-vurderingen ble brukt til å beregne tilnærmingsskjevhetstendensen ved starten av hver treningsøkt. En positiv verdi indikerer en relativt sterkere unngåelsestendens som respons på stimuli.

Forskjellen i responsforsinkelser er standardisert ved å dele et individs forskjell i reaksjonstid med et personlig standardavvik for latensene.

18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-04-0006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere