歩行補助ロボットを用いた歩行訓練が慢性脳卒中患者の歩行機能とバランスに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
7人の慢性脳卒中患者がこの研究に参加します。 すべての被験者は、24回のトレーニングセッションで8週間、週3回トレーニングを受けます。 各セッションは認可された理学療法士が指導し、60 分間続きました (10 分間の休憩を含む)。 脳活動と歩行評価は、訪問 0 (ベースライン)、24 (事後テスト)、およびトレーニング後 3 か月 (フォローアップ) で実行されます。
主な目的は、モーション キャプチャ システム (モーション アナリシス コーポレーション、カリフォルニア州サンタローザ) によって測定された時空間パラメータ、表面筋電図 (sEMG) によって測定された筋肉活性化パターン (Noraxon Inc.、スコッツデール) に対する股関節アシスト ロボットの効果を実証することです。 、アリゾナ州、米国）、ポータブル心肺代謝システム（Cosmed K4B2、ローマ、イタリア）によって測定された代謝エネルギーコストパラメーター、および機能的近赤外分光法（fNIRS）（NIRScout、NIRx、ドイツ）によって測定された皮質活性化。
副次的な目的は、Berg Balance Scale (BBS)、Dynamic Gait Index (DGI)、Timed Up and Go (TUG) テスト、Push and Release (P&R) テスト、Functional Reach によって評価される運動機能改善に対する股関節アシスト ロボットの効果を実証することです。 Test (FRT)、韓国語版 Fall Efficacy Scale (K-FES)、手動筋力テスト (MMT)、Range of Motion (ROM)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢：20～84歳
- 脳卒中後 3 か月以上
- 補助具に関係なく、10m以上歩くことができる
- 十分な歩行機能 (FAC > 3)
- 患者の参加に対する医師の承認
除外基準:
- -深刻な心臓の状態（3か月以内の心筋梗塞または心臓手術のための入院、うっ血性心不全の病歴、文書化された深刻で不安定な心不整脈、肥大型心筋症、重度の大動脈弁狭窄症、狭心症または安静時または日常生活動作中の呼吸困難）
- 進行した肝臓、腎臓、心臓、または肺の病気
- -過去6か月の脳震盪の履歴
- 原因不明の再発性の頭痛、てんかん/発作/頭蓋骨骨折または頭蓋骨欠損の病歴
- パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、多発性硬化症（MS）、認知症などの既存の神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歩行訓練グループ
Samsung Hip Assist v1 による歩行トレーニング すべての被験者は、週 3 回、8 週間、24 回のトレーニング セッションで歩行トレーニングを受けます。
|
すべての被験者は、24 のトレーニング セッションで 8 週間、週 3 回の歩行トレーニングを受けます。
各セッションは認可を受けた理学療法士が指導し、10 分間の休憩を含めて 60 分間続きました。
脳活動と歩行の評価は、訪問 0 (ベースライン)、24 (事後テスト)、およびトレーニング後 3 か月 (フォローアップ) で実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行速度のベースラインからの 10 メートル歩行テストの変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問);セッション24（約8週間）; 3ヶ月で（フォローアップ）
|
個人が 10 メートル歩くのにかかる時間を測定することにより、自分で選択した速度を測定します。
テストを実行するために、患者は 10 メートル (33 フィート) 歩き、先頭の足がスタート ラインとフィニッシュ ラインを横切るときの時間が測定されます。
指示は、「私が行くと言ったら、通常のペースでこの距離を歩いてください」です。
|
セッション 0 (初回訪問);セッション24（約8週間）; 3ヶ月で（フォローアップ）
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。