Effet de l'entraînement à la marche avec un robot d'assistance à la marche sur la fonction de marche et l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sept patients victimes d'un AVC chronique participeront à cette étude. Tous les sujets recevront une formation 3 fois par semaine pendant 8 semaines pour 24 sessions de formation. Chaque séance est dirigée par un kinésithérapeute agréé et dure 60 min (dont 10 min de repos). L'activité cérébrale et l'évaluation de la marche seront effectuées aux visites 0 (baseline), 24 (post-test) et à 3 mois (suivi) après la formation.
L'objectif principal est de démontrer les effets du robot d'assistance de la hanche sur les paramètres spatio-temporels mesurés par un système de capture de mouvement (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), les modèles d'activation musculaire mesurés par électromyographie de surface (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, USA), paramètres de coût énergétique métabolique mesurés par un système métabolique cardio-pulmonaire portable (Cosmed K4B2, Rome, Italie) et activation corticale mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Allemagne).
L'objectif secondaire est de démontrer les effets du robot d'assistance à la hanche sur l'amélioration de la fonction motrice évaluée par l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), l'indice de marche dynamique (DGI), le test Timed Up and Go (TUG), le test Push and Release (P&R), Functional Reach Test (FRT), version coréenne Fall Efficacy Scale (K-FES), Manual Muscle Test (MMT) et Range of Motion (ROM).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : entre 20 et 84 ans
- ≥ 3 mois après l'AVC
- Capacité à marcher au moins 10 m indépendamment des dispositifs d'assistance
- Fonction de marche adéquate (FAC > 3)
- Approbation du médecin pour la participation des patients
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques graves (hospitalisation pour infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque dans les 3 mois, antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, arythmies cardiaques graves et instables documentées, cardiomyopathie hypertrophique, sténose aortique sévère, angine ou dyspnée au repos ou pendant les activités de la vie quotidienne)
- Maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée
- Antécédents de commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de maux de tête récurrents inexpliqués, d'épilepsie/convulsions/fractures du crâne ou déficits crâniens
- Troubles neurologiques préexistants tels que la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la sclérose en plaques (SEP), la démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement à la marche
Entraînement à la marche avec Samsung Hip Assist v1 Tous les sujets reçoivent un entraînement à la marche 3 fois par semaine pendant 8 semaines pour 24 séances d'entraînement.
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Tous les sujets reçoivent un entraînement à la marche 3 fois par semaine pendant 8 semaines pour 24 séances d'entraînement.
Chaque séance est dirigée par un kinésithérapeute agréé et dure 60 min dont 10 min de repos.
L'évaluation de l'activité cérébrale et de la marche est effectuée aux visites 0 (ligne de base), 24 (post-test) et à 3 mois (suivi) après l'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test de marche de 10 mètres par rapport à la ligne de base de la vitesse de marche
Délai: séance 0 (première visite); session 24 (à environ 8 semaines) ; à 3 mois (suivi)
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Mesure des vitesses auto-sélectionnées en mesurant le temps qu'il faut à un individu pour marcher 10 mètres.
Pour effectuer le test, le patient marche 10 mètres (33 pieds) et le temps est mesuré lorsque le pied avant franchit la ligne de départ et la ligne d'arrivée.
Les instructions sont les suivantes : "Veuillez parcourir cette distance à votre rythme normal lorsque je vous dirai d'y aller."
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séance 0 (première visite); session 24 (à environ 8 semaines) ; à 3 mois (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-06-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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