A járást segítő robottal végzett járástréning hatása a krónikus stroke-ban szenvedő betegek járásfunkciójára és egyensúlyára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hét krónikus stroke-beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Minden tantárgy heti 3 alkalommal kap képzést 8 héten keresztül, 24 képzésben. Minden foglalkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta irányít, és 60 percig tartott (beleértve a 10 perces pihenőidőt is). Az agytevékenység- és járásértékelést a 0. (alapvonal), a 24. (utóteszt) és 3 hónappal (utókövetés) az edzés utáni viziten végezzük.
Elsődleges cél a csípőtámogató robot hatásainak bemutatása a mozgásrögzítő rendszerrel (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA) mért térbeli-időbeli paraméterekre, valamint a felszíni elektromiográfiával (sEMG) mért izomaktivációs mintázatokra (Noraxon Inc., Scottsdale). , AZ, USA), a metabolikus energiaköltség paramétereit hordozható kardiopulmonális metabolikus rendszerrel (Cosmed K4B2, Róma, Olaszország) és a kérgi aktivációt funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mérik (NIRScout, NIRx, Németország).
Másodlagos cél a csípőtámogató robot motorfunkciójavításra gyakorolt hatásának bemutatása Berg-egyensúly skála (BBS), dinamikus járásindex (DGI), időzített fel és indulás (TUG), lökés és elengedés (P&R) teszt, funkcionális elérési teszt segítségével. Teszt (FRT), koreai verzió esési hatékonysági skála (K-FES), kézi izomteszt (MMT) és mozgástartomány (ROM).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20 és 84 év között
- ≥ 3 hónappal a stroke után
- Legalább 10 méteres gyaloglás képessége segédeszközöktől függetlenül
- Megfelelő járásfunkció (FAC > 3)
- Az orvos jóváhagyása a beteg részvételéhez
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegségek (kórházi ellátás szívinfarktus vagy szívműtét miatt 3 hónapon belül, pangásos szívelégtelenség anamnézisében, dokumentált súlyos és instabil szívritmuszavarok, hipertrófiás kardiomiopátia, súlyos aortaszűkület, angina vagy nehézlégzés nyugalomban vagy a mindennapi tevékenységek során)
- Előrehaladott máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegség
- Agyrázkódás története az elmúlt 6 hónapban
- Megmagyarázhatatlan, visszatérő fejfájás, epilepszia/görcsrohamok/koponyatörések vagy koponyahiány a kórtörténetében
- Meglévő neurológiai rendellenességek, például Parkinson-kór, amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), szklerózis multiplex (MS), demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Járásképző csoport
Járási edzés a Samsung Hip Assist v1-gyel Minden alany heti 3 alkalommal kap járástréninget 8 héten keresztül, 24 edzésen keresztül.
|
Minden alany heti 3 alkalommal kap járástréninget 8 héten keresztül, 24 edzésen keresztül.
Minden foglalkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta irányít, és 60 percig tartott, beleértve a 10 perces pihenőidőt.
Az agytevékenység- és járásértékelést a 0. (kiindulási), 24. (utóteszt) és 3 hónappal (utókövetés) az edzés utáni viziten végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 10 méteres járástesztben az alapvonalhoz képest a járássebességben
Időkeret: 0. ülés (első látogatás); 24. ülés (körülbelül 8 hetesen); 3 hónaposan (utókövetés)
|
A saját maga által kiválasztott sebesség mérése az egyén 10 méteres gyaloglási idejének mérésével.
A teszt elvégzéséhez a páciens 10 métert (33 láb) sétál, és az időt mérik, amikor a vezető láb keresztezi a rajtvonalat és a célvonalat.
Az utasítások a következők: "Kérjük, ezt a távolságot a szokásos tempójában járja be, amikor azt mondom, menjen."
|
0. ülés (első látogatás); 24. ülés (körülbelül 8 hetesen); 3 hónaposan (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-06-012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .