Efeito do treinamento de marcha com um robô auxiliar de caminhada na função e equilíbrio da marcha em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sete pacientes com AVC crônico participarão deste estudo. Todos os indivíduos receberão treinamento 3 vezes por semana durante 8 semanas para 24 sessões de treinamento. Cada sessão é dirigida por um fisioterapeuta licenciado e dura 60 minutos (incluindo um período de descanso de 10 minutos). A avaliação da atividade cerebral e da marcha será realizada nas visitas 0 (baseline), 24 (pós-teste) e 3 meses (acompanhamento) após o treinamento.
O objetivo principal é demonstrar os efeitos do robô de assistência ao quadril em parâmetros espaço-temporais medidos pelo sistema de captura de movimento (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, EUA), padrões de ativação muscular medidos por eletromiografia de superfície (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, EUA), parâmetros de gasto energético metabólico medidos por sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4B2, Roma, Itália) e ativação cortical medida por espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemanha).
O objetivo secundário é demonstrar os efeitos do robô auxiliar de quadril na melhora da função motora avaliada pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), Índice de Marcha Dinâmica (DGI), teste Timed Up and Go (TUG), teste Push and Release (P&R), alcance funcional Test (FRT), versão coreana Fall Efficacy Scale (K-FES), Manual Muscle Test (MMT) e Range of Motion (ROM).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: entre 20 e 84 anos
- ≥ 3 meses após o AVC
- Capacidade de caminhar pelo menos 10m, independentemente dos dispositivos de assistência
- Função de marcha adequada (FAC > 3)
- Aprovação do médico para a participação do paciente
Critério de exclusão:
- Condições cardíacas graves (hospitalização por infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca dentro de 3 meses, história de insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas graves e instáveis documentadas, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica grave, angina ou dispneia em repouso ou durante atividades da vida diária)
- Doença hepática, renal, cardíaca ou pulmonar avançada
- Histórico de concussão nos últimos 6 meses
- História de dores de cabeça inexplicadas e recorrentes, epilepsia/convulsões/fraturas cranianas ou déficits cranianos
- Distúrbios neurológicos preexistentes, como doença de Parkinson, Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS), Esclerose Múltipla (EM), demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treino de marcha
Treino de marcha com Samsung Hip Assist v1 Todos os indivíduos recebem treino de marcha 3 vezes por semana durante 8 semanas em 24 sessões de treino.
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Todos os indivíduos recebem treinamento de marcha 3 vezes por semana durante 8 semanas para 24 sessões de treinamento.
Cada sessão é dirigida por um fisioterapeuta licenciado e dura 60 minutos, incluindo um período de descanso de 10 minutos.
A avaliação da atividade cerebral e da marcha é realizada nas visitas 0 (baseline), 24 (pós-teste) e 3 meses (acompanhamento) após o treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de caminhada de 10 metros da linha de base na velocidade da marcha
Prazo: sessão 0 (visita inicial); sessão 24 (em aproximadamente 8 semanas); aos 3 meses (acompanhamento)
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Medida de velocidades auto-selecionadas medindo o tempo que um indivíduo leva para caminhar 10 metros.
Para realizar o teste, o paciente caminha 10 metros (33 pés) e o tempo é medido quando o pé da frente cruza a linha de partida e a linha de chegada.
As instruções são: "Por favor, caminhe esta distância em seu ritmo normal quando eu disser para ir."
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sessão 0 (visita inicial); sessão 24 (em aproximadamente 8 semanas); aos 3 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-06-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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