Kävelyapurobotin kanssa harjoitettavan kävelyn vaikutus kävelytoimintoihin ja tasapainoon potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu seitsemän kroonista aivohalvauspotilasta. Kaikki oppiaineet saavat koulutusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 24 harjoituskerralla. Jokaisen istunnon ohjaa laillistettu fysioterapeutti ja se kesti 60 minuuttia (sisältäen 10 minuutin lepoajan). Aivojen toiminnan ja kävelyn arviointi suoritetaan käynneillä 0 (perustila), 24 (testin jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta) harjoituksen jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa lonkkaapurobotin vaikutukset spatio-temporaalisiin parametreihin, jotka mitataan liikkeensieppausjärjestelmällä (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), lihasaktivaatiokuvioihin mitattuna pintaelektromyografialla (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale). , AZ, USA), metabolisen energian kustannusparametrit mitattuna kannettavalla kardiopulmonaalisella aineenvaihduntajärjestelmällä (Cosmed K4B2, Rooma, Italia) ja aivokuoren aktivaatio mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa).
Toissijaisena tavoitteena on osoittaa lonkkaapurobotin vaikutukset motoristen toimintojen parantamiseen Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), Timed Up and Go (TUG), Push and Release (P&R) -testi, Functional Reach arvioituna. Testi (FRT), korealainen versio Fall Efficacy Scale (K-FES), manuaalinen lihastesti (MMT) ja liikerata (ROM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-84 vuotta
- ≥ 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä apuvälineistä riippumatta
- Riittävä kävelytoiminto (FAC > 3)
- Lääkärin hyväksyntä potilaan osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydänsairaudet (sairaalahoito sydäninfarktin tai sydänleikkauksen vuoksi 3 kuukauden sisällä, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, dokumentoidut vakavat ja epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai jokapäiväisen elämän aikana)
- Pitkälle edennyt maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus
- Aivotärähdyksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi selittämätön, toistuva päänsärky, epilepsia/kohtaukset/kallonmurtumat tai kallon vajaatoiminta
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), multippeliskleroosi (MS), dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kävelyharjoitteluryhmä
Kävelyharjoittelu Samsung Hip Assist v1:llä Kaikki tutkittavat saavat kävelyharjoittelua 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 24 harjoituskerran ajan.
|
Kaikki koehenkilöt saavat kävelyharjoittelua 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 24 harjoituskerran ajan.
Jokaisen istunnon ohjaa laillistettu fysioterapeutti ja se kesti 60 minuuttia sisältäen 10 minuutin lepoajan.
Aivojen toiminnan ja kävelyn arviointi suoritetaan käynneillä 0 (perustaso), 24 (testin jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta) harjoituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 24 (noin 8 viikon kohdalla); 3 kuukauden iässä (seuranta)
|
Mittaa itse valitsemasi nopeudet mittaamalla aikaa, joka kuluu yksilöltä kävelemään 10 metriä.
Testin suorittamiseksi potilas kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun etujalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
|
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 24 (noin 8 viikon kohdalla); 3 kuukauden iässä (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-06-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .