보행 보조 로봇을 이용한 보행 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 보행 기능 및 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
7명의 만성 뇌졸중 환자가 이 연구에 참여합니다. 모든 과목은 24개의 교육 세션 동안 8주 동안 주 3회 교육을 받게 됩니다. 각 세션은 면허가 있는 물리 치료사가 지시하며 60분 동안 지속됩니다(휴식 시간 10분 포함). 뇌 활동 및 보행 평가는 방문 0(기준선), 24(사후 테스트) 및 훈련 후 3개월(추적)에 수행됩니다.
주요 목표는 모션 캡처 시스템(Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA)으로 측정한 시공간 매개변수, 표면 근전도(sEMG)(Noraxon Inc., Scottsdale)로 측정한 근육 활성화 패턴에 대한 고관절 보조 로봇의 효과를 입증하는 것입니다. , AZ, USA), 휴대용 심폐 대사 시스템(Cosmed K4B2, Rome, Italy)으로 측정한 대사 에너지 비용 매개변수 및 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정한 피질 활성화.
두 번째 목표는 BBS(Berg Balance Scale), DGI(Dynamic Gait Index), TUG(Timed Up and Go) 테스트, P&R(Push and Release) 테스트, Functional Reach로 평가된 운동 기능 개선에 대한 고관절 보조 로봇의 효과를 입증하는 것입니다. 테스트(FRT), 한국판 낙상 효능 척도(K-FES), 수동 근육 테스트(MMT) 및 가동 범위(ROM).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 20~84세
- ≥ 뇌졸중 후 3개월
- 보조 장치와 관계없이 최소 10m를 걸을 수 있는 능력
- 적절한 보행 기능(FAC > 3)
- 환자 참여에 대한 의사의 승인
제외 기준:
- 심각한 심장 상태(3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술로 인한 입원, 울혈성 심부전의 병력, 문서화된 심각하고 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심각한 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 일상 활동 중 협심증 또는 호흡곤란)
- 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
- 지난 6개월 동안의 뇌진탕 병력
- 설명되지 않는 재발성 두통, 간질/발작/두개골 골절 또는 두개골 결함의 병력
- 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 치매와 같은 기존 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보행 훈련 그룹
Samsung Hip Assist v1을 사용한 보행 훈련 모든 피험자는 8주 동안 주 3회 24회 훈련 세션 동안 보행 훈련을 받습니다.
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모든 대상자는 24회 훈련 세션 동안 8주 동안 주당 3회 보행 훈련을 받습니다.
각 세션은 면허가 있는 물리 치료사가 지시하며 10분의 휴식 시간을 포함하여 60분 동안 진행됩니다.
뇌 활동 및 보행 평가는 방문 0(기준선), 24(사후 테스트) 및 훈련 후 3개월(추적)에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도 기준선에서 10m 보행 테스트의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 24(약 8주차); 3개월 후(후속)
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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세션 0(초기 방문); 세션 24(약 8주차); 3개월 후(후속)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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