Efecto del entrenamiento de la marcha con un robot de asistencia para caminar sobre la función de la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siete pacientes con accidente cerebrovascular crónico participarán en este estudio. Todos los sujetos recibirán entrenamiento 3 veces por semana durante 8 semanas durante 24 sesiones de entrenamiento. Cada sesión está dirigida por un fisioterapeuta licenciado y tiene una duración de 60 min (incluido un período de descanso de 10 min). La evaluación de la actividad cerebral y la marcha se realizará en las visitas 0 (basal), 24 (post-test) y 3 meses (seguimiento) después del entrenamiento.
El objetivo principal es demostrar los efectos del robot de asistencia de cadera en los parámetros espacio-temporales medidos por el sistema de captura de movimiento (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, EE. UU.), los patrones de activación muscular medidos por electromiografía de superficie (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, EE. UU.), parámetros de costo de energía metabólica medidos por el sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4B2, Roma, Italia) y activación cortical medida por espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemania).
El objetivo secundario es demostrar los efectos del robot de asistencia de cadera en la mejora de la función motora evaluada por la escala de equilibrio de Berg (BBS), el índice dinámico de marcha (DGI), la prueba Timed Up and Go (TUG), la prueba Push and Release (P&R), el alcance funcional (FRT), escala de eficacia de caídas versión coreana (K-FES), prueba muscular manual (MMT) y rango de movimiento (ROM).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 20 y 84 años
- ≥ 3 meses después del accidente cerebrovascular
- Capacidad para caminar al menos 10 m independientemente de los dispositivos de asistencia
- Función de marcha adecuada (FAC > 3)
- Aprobación del médico para la participación del paciente
Criterio de exclusión:
- Afecciones cardíacas graves (hospitalización por infarto de miocardio o cirugía cardíaca en los últimos 3 meses, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas graves e inestables documentadas, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica grave, angina o disnea en reposo o durante las actividades de la vida diaria)
- Enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar avanzada
- Antecedentes de conmoción cerebral en los últimos 6 meses
- Antecedentes de dolores de cabeza recurrentes e inexplicables, epilepsia/convulsiones/fracturas de cráneo o déficits craneales
- Trastornos neurológicos preexistentes como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la esclerosis múltiple (EM), la demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de la marcha
Entrenamiento de marcha con Samsung Hip Assist v1 Todos los sujetos reciben entrenamiento de marcha 3 veces por semana durante 8 semanas durante 24 sesiones de entrenamiento.
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Todos los sujetos reciben entrenamiento de marcha 3 veces por semana durante 8 semanas durante 24 sesiones de entrenamiento.
Cada sesión está dirigida por un fisioterapeuta licenciado y tiene una duración de 60 min incluyendo un período de descanso de 10 min.
La evaluación de la actividad cerebral y la marcha se realiza en las visitas 0 (basal), 24 (post-test) y 3 meses (seguimiento) después del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de marcha de 10 metros desde el inicio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: sesión 0 (visita inicial); sesión 24 (a las 8 semanas aproximadamente); a los 3 meses (seguimiento)
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Medida de velocidades autoseleccionadas midiendo el tiempo que tarda un individuo en caminar 10 metros.
Para realizar la prueba, el paciente camina 10 metros (33 pies) y se mide el tiempo cuando el pie delantero cruza la línea de salida y la línea de llegada.
Las instrucciones son: "Por favor, camine esta distancia a su ritmo normal cuando le diga que vaya".
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sesión 0 (visita inicial); sesión 24 (a las 8 semanas aproximadamente); a los 3 meses (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 2017-06-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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