がん治療における禁煙
がん病院部門での治療のための最初の診察で、新たに診断されたがん患者に提供される禁煙プログラムの介入研究
調査の概要
詳細な説明
禁煙プログラムの理論的基礎は、動機付け面接 (MI) です。これは、禁煙プログラムや他の行動変容プログラムで以前に使用された確立されたカウンセリング方法です。 MI は、「クライエントが両価性を探求し、解決するのを助けることによって、行動の変化を引き出すための指示的でクライエント中心のカウンセリング スタイル」と定義されています (Miller 1983、Lindson-Hawley、N et al.、2015 によるコクラン レポートで引用)。 2015 年のコクラン レビューでは、MI が人々の禁煙に役立つ可能性があると結論付けましたが、同時に、研究の質と介入の実施には大きなばらつきがあることが強調されました。 私たちの知る限りでは、MI に基づく禁煙プログラムは、非常に限られた範囲で以前に病院で試みられてきました。
このプログラムには、さまざまな禁煙薬 (ニコチン置換療法) のサンプルがいくつか入った禁煙キットが含まれており、少なくとも 4 回の個別カウンセリング セッション (30 ～ 60 分) と、訓練を受けた禁煙カウンセラーによる 6 か月間の必要に応じたフォローアップで構成されています。 カウンセリングは、予定されている患者のがん治療セッションと併せて、病院の敷地内で行われます。
現在の研究では、含まれる各病院の 2 人の看護師または放射線療法士が、禁煙カウンセリングで MI を使用するトレーニングを受けます。 MI に基づくノルウェー保健局の標準的な禁煙プログラムは、治療中のがん患者に適したものになるように修正されます。 Norwegian Cancer Society (NCS) は、トレーニングとプログラムの適応を担当します。 NCS は、各がん病棟で指定された禁煙カウンセリングを平均で 50% カバーします。 カウンセリング (1 対 1 のカウンセリング) は、がん治療の開始前に行われる最初の予約を除いて、がん治療の予約の前後 (患者が気分が悪くなったり、治療後に吐き気を感じる可能性があるため、できれば前) に行われます。 1回のカウンセリング時間は約30～60分です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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Bodø、ノルウェー、8092
- Nordlandssykehuset
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Kristiansand、ノルウェー
- Sørlandet Hospital
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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Trondheim、ノルウェー
- St. Olavs Hospital
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Ålesund、ノルウェー
- Ålesund Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新たにがんと診断された患者
- 指定された病院で放射線療法、化学療法または免疫療法を提供した
- 現在の喫煙者または最近禁煙した人 (過去 6 週間以内)
- 18歳以上
除外基準:
- 12ヶ月未満の生存予後
- 認知症またはその他の精神疾患に苦しんでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
15/09/17 から 15/3/18 まで募集した、腫瘍科病院部門での治療のための最初の診察で新たに診断されたがん患者で、喫煙していると報告されたもの。
彼らの喫煙状況は6ヶ月間観察されます。
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実験的：介入群
15/09/18 から 15/3/19 まで募集した、腫瘍科病院部門での治療のための最初の診察で新たに診断されたがん患者で、喫煙していると報告されたもの。
介入グループは、MIに基づいて構造化された禁煙カウンセリングを受け、禁煙薬（ニコチン置換療法）の提供と組み合わせてがんの状況に適応させますが、対照グループでは、病院ごとに異なる場合がある標準的なケアがあります。
彼らの喫煙状況は6ヶ月間観察されます。
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MI に基づいた構造化された禁煙カウンセリングと、最終的には禁煙薬の提供を組み合わせたがん環境に適応した禁煙カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙状況
時間枠：6ヶ月後
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毎日、時々または禁煙
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6ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NorwegianIPH-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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