Arrêt du tabac dans le traitement du cancer
Une étude d'intervention d'un programme d'abandon du tabac offert aux patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué lors de leur première consultation pour un traitement dans un service hospitalier d'oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La base théorique du programme de sevrage tabagique est l'entretien motivationnel (EM), une méthode de conseil établie précédemment utilisée dans les programmes de sevrage tabagique ainsi que dans d'autres programmes de changement de comportement. L'IM est défini comme « un style de conseil directif et centré sur le client pour susciter un changement de comportement en aidant les clients à explorer et à résoudre l'ambivalence » (Miller 1983, cité dans un rapport Cochrane par Lindson-Hawley, N et al., 2015). La revue Cochrane de 2015 a conclu que l'IM peut aider les gens à arrêter de fumer, mais a souligné en même temps qu'il existait d'énormes variations dans la qualité des études et la mise en œuvre des interventions. À notre connaissance, un programme d'arrêt du tabac basé sur l'IM a déjà été essayé dans une mesure très limitée en milieu hospitalier.
Le programme comprend un kit de sevrage avec quelques échantillons de différents médicaments de sevrage tabagique (thérapie de remplacement de la nicotine) et consiste en au moins quatre séances de conseil individuelles (30-60 min) et un suivi au besoin pendant six mois avec un conseiller en sevrage tabagique formé. Les conseils auront lieu dans les locaux de l'hôpital, en conjonction avec les séances de traitement du cancer prévues pour les patients.
Dans l'étude actuelle, deux infirmières ou radiothérapeutes de chacun des hôpitaux inclus recevront une formation sur l'utilisation de l'EM dans le cadre de conseils sur le sevrage tabagique. Le programme standard de sevrage tabagique de la Direction norvégienne de la santé basé sur l'EM sera modifié pour être adapté aux patients cancéreux en traitement. La Société norvégienne du cancer (NCS) sera responsable de la formation et de l'adaptation du programme. Le NCS couvrira en moyenne 50 % des postes désignés de conseil en matière d'arrêt du tabac dans chaque service de cancérologie. Les conseils (un à un) auront lieu dans le cadre des rendez-vous de traitement du cancer, avant ou après (de préférence avant car les patients pourraient se sentir mal ou avoir des nausées après le traitement), sauf pour le premier rendez-vous qui aura lieu avant le début du traitement du cancer. Chaque séance de conseil durera environ 30 à 60 minutes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bodø, Norvège, 8092
- Nordlandssykehuset
-
Kristiansand, Norvège
- Sørlandet Hospital
-
Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
-
Trondheim, Norvège
- St. Olavs Hospital
-
Ålesund, Norvège
- Ålesund Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués
- Radiothérapie, chimio ou immunothérapie offerte dans un hôpital désigné
- Fumeurs actuels ou ayant récemment abandonné (au cours des six dernières semaines)
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Pronostic de survie inférieur à 12 mois
- Souffrant de démence ou d'autres maladies mentales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué lors de leur première consultation pour traitement dans un service hospitalier d'oncologie, déclarant être fumeurs, recrutés du 15/09/17 au 15/3/18.
Leur statut tabagique sera observé sur une période de six mois.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Patients nouvellement diagnostiqués d'un cancer lors de leur première consultation pour traitement dans un service hospitalier d'oncologie, déclarant être fumeurs, recrutés du 15/09/18 au 15/3/19.
Le groupe d'intervention recevra des conseils structurés de sevrage tabagique basés sur l'IM et adaptés au contexte du cancer combinés à la fourniture de médicaments de sevrage tabagique (thérapie de remplacement de la nicotine) tandis que dans le groupe témoin, il y aura des soins standard qui peuvent varier d'un hôpital à l'autre.
Leur statut tabagique sera observé sur une période de six mois.
|
des conseils de sevrage tabagique structurés basés sur l'IM et adaptés au contexte du cancer, éventuellement combinés à la fourniture de médicaments de sevrage tabagique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut de fumeur
Délai: Après 6 mois
|
Fumeur quotidien, occasionnel ou non
|
Après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NorwegianIPH-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .