Отказ от курения при лечении рака
Интервенционное исследование программы отказа от курения, предлагаемой пациентам с недавно диагностированным раком при их первой консультации по поводу лечения в отделении онкологической больницы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Теоретической основой для программы по прекращению курения является мотивационное интервью (МО), признанный метод консультирования, который ранее использовался в программах по прекращению курения, а также в других программах по изменению поведения. МИ определяется как «директивный, ориентированный на клиента стиль консультирования, направленный на изменение поведения путем помощи клиентам в изучении и разрешении амбивалентности» (Miller, 1983, цитируется в отчете Cochrane, составленном Lindson-Hawley, N et al., 2015). Кокрановский обзор 2015 года пришел к выводу, что ИМ может помочь людям бросить курить, но в то же время подчеркнул, что существуют огромные различия в качестве исследований и реализации вмешательств. Насколько нам известно, программа по прекращению курения на основе ИМ в очень ограниченной степени применялась ранее в больничных условиях.
Программа включает в себя набор для прекращения курения с несколькими образцами различных препаратов для прекращения курения (никотинзаместительная терапия) и состоит как минимум из четырех индивидуальных консультаций (30-60 минут) и последующего наблюдения по мере необходимости в течение шести месяцев с обученным консультантом по прекращению курения. Консультации будут проходить в помещении больницы в связи с запланированными сеансами лечения рака для пациентов.
В текущем исследовании две медсестры или лучевые терапевты в каждой из включенных в исследование больниц пройдут обучение использованию МИ в консультировании по отказу от курения. Стандартная программа Норвежского управления здравоохранения по прекращению курения, основанная на ИМ, будет изменена, чтобы она подходила для больных раком, находящихся на лечении. Норвежское онкологическое общество (NCS) будет отвечать за обучение и адаптацию программы. NCS покроет в среднем 50 процентов позиций, предназначенных для консультирования по прекращению курения в каждом онкологическом отделении. Консультирование (индивидуальное консультирование) будет проводиться в связи с назначением лечения рака, до или после (предпочтительно до, так как пациенты могут плохо себя чувствовать или испытывать тошноту после лечения), за исключением первого приема, который состоится до начала лечения рака. Каждая консультация длится примерно 30-60 минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bodø, Норвегия, 8092
- Nordlandssykehuset
-
Kristiansand, Норвегия
- Sørlandet Hospital
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
Trondheim, Норвегия
- St. Olavs hospital
-
Ålesund, Норвегия
- Ålesund Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным раком
- Предлагается лучевая, химио- или иммунотерапия в определенных больницах
- Текущие курильщики или недавно бросившие курить (в течение последних шести недель)
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Прогноз выживания менее 12 месяцев
- Страдает деменцией или другими психическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Впервые выявленные онкологические больные на первичном приеме для лечения в отделении онкологического стационара, сообщившие о курении, набраны с 15.09.17 по 15.03.18.
Их статус курения будет наблюдаться в течение шести месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Впервые выявленные онкологические больные на первичном приеме для лечения в отделении онкологического стационара, сообщающие о курении, набраны с 15.09.18 по 15.03.19.
Группа вмешательства будет получать структурированное консультирование по прекращению курения, основанное на ИМ и адаптированное к онкологическим условиям, в сочетании с предоставлением лекарств для прекращения курения (никотинозаместительная терапия), в то время как в контрольной группе будет стандартное лечение, которое может варьироваться от больницы к больнице.
Их статус курения будет наблюдаться в течение шести месяцев.
|
структурированное консультирование по прекращению курения, основанное на инфаркте миокарда и адаптированное к онкологическим условиям, в конечном итоге в сочетании с предоставлением лекарств для прекращения курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Ежедневно, время от времени или не курить
|
Через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NorwegianIPH-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .