Dejar de fumar en el tratamiento del cáncer
Estudio de intervención de un programa para dejar de fumar ofrecido a pacientes con cáncer recién diagnosticado en su primera consulta para tratamiento en un servicio de oncología hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La base teórica para el programa para dejar de fumar es la entrevista motivacional (MI), un método de asesoramiento establecido que se utilizó anteriormente en los programas para dejar de fumar, así como en otros programas de cambio de comportamiento. MI se define como "un estilo de asesoramiento directivo y centrado en el cliente para provocar un cambio de comportamiento ayudando a los clientes a explorar y resolver la ambivalencia" (Miller 1983, citado en un informe Cochrane de Lindson-Hawley, N et al., 2015). La revisión Cochrane de 2015 concluyó que la EM puede ayudar a las personas a dejar de fumar, pero subrayó al mismo tiempo que había grandes variaciones en la calidad de los estudios y la implementación de las intervenciones. Hasta donde sabemos, un programa para dejar de fumar basado en MI se ha probado antes en un entorno hospitalario hasta cierto punto.
El programa incluye un kit para dejar de fumar con algunas muestras de diferentes medicamentos para dejar de fumar (terapia de reemplazo de nicotina) y consta de al menos cuatro sesiones de asesoramiento individual (30-60 min) y seguimiento según sea necesario durante seis meses con un consejero capacitado para dejar de fumar. El asesoramiento se llevará a cabo en las instalaciones del hospital, junto con las sesiones programadas de tratamiento del cáncer para los pacientes.
En el estudio actual, dos enfermeras o radioterapeutas en cada uno de los hospitales incluidos recibirán capacitación en el uso de MI en el asesoramiento para dejar de fumar. El programa estándar para dejar de fumar de la Dirección de Salud de Noruega basado en MI se modificará para que sea apropiado para pacientes con cáncer en tratamiento. La Sociedad Noruega del Cáncer (NCS) será responsable de la formación y la adaptación del programa. NCS cubrirá en promedio un 50 por ciento de los puestos designados de asesoramiento para dejar de fumar en cada sala de cáncer. El asesoramiento (asesoramiento uno a uno) se llevará a cabo en relación con las citas de tratamiento del cáncer, antes o después (preferiblemente antes, ya que los pacientes pueden sentirse mal o tener náuseas después del tratamiento), excepto la primera cita que tendrá lugar antes de que comience el tratamiento del cáncer. Cada sesión de asesoramiento tendrá una duración de aproximadamente 30-60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Bodø, Noruega, 8092
- Nordlandssykehuset
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Kristiansand, Noruega
- Sørlandet Hospital
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Trondheim, Noruega
- St. Olavs Hospital
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Ålesund, Noruega
- Ålesund Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cáncer recién diagnosticados
- Ofrecieron radiación, quimioterapia o inmunoterapia en hospitales designados
- Fumadores actuales o personas que han dejado de fumar recientemente (en las últimas seis semanas)
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pronóstico de supervivencia inferior a 12 meses
- Sufrir demencia u otras enfermedades mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes de nuevo diagnóstico de cáncer en su primera consulta para tratamiento en un Servicio de oncología hospitalaria, que reportan ser fumadores, reclutados del 15/09/17 al 15/3/18.
Se observará su condición de fumador durante un período de seis meses.
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Experimental: Grupo de intervención
Pacientes de nuevo diagnóstico de cáncer en su primera consulta para tratamiento en un Departamento de hospital oncológico, que reportan ser fumadores, reclutados del 15/09/18 al 15/3/19.
El grupo de intervención recibirá asesoramiento estructurado para dejar de fumar basado en MI y adaptado para el entorno del cáncer combinado con la provisión de medicamentos para dejar de fumar (terapia de reemplazo de nicotina), mientras que en el grupo de control habrá atención estándar que puede variar de un hospital a otro.
Se observará su condición de fumador durante un período de seis meses.
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Asesoramiento estructurado para dejar de fumar basado en IM y adaptado para el entorno del cáncer eventualmente combinado con la provisión de medicamentos para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
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Diariamente, ocasionalmente o sin fumar
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Después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NorwegianIPH-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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