Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken bij de behandeling van kanker

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Arnfinn Helleve, Norwegian Institute of Public Health

Een interventiestudie van een programma om te stoppen met roken dat wordt aangeboden aan pas gediagnosticeerde kankerpatiënten tijdens hun eerste consult voor behandeling op een oncologische ziekenhuisafdeling

De te onderzoeken interventie is een programma om te stoppen met roken dat wordt aangeboden aan nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten tijdens hun eerste consultatie voor behandeling op een oncologische ziekenhuisafdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De theoretische basis voor het programma om te stoppen met roken is motiverende gespreksvoering (MI), een gevestigde counselingmethode die eerder werd gebruikt in programma's om te stoppen met roken en in andere programma's voor gedragsverandering. MI wordt gedefinieerd als "een directieve, cliëntgerichte begeleidingsstijl om gedragsverandering teweeg te brengen door cliënten te helpen ambivalentie te verkennen en op te lossen" (Miller 1983, geciteerd in een Cochrane-rapport door Lindson-Hawley, N et al., 2015). De Cochrane-review uit 2015 concludeerde dat MI mensen kan helpen om te stoppen met roken, maar onderstreepte tegelijkertijd dat er enorme verschillen waren in de kwaliteit van de onderzoeken en de implementatie van interventies. Voor zover wij weten, is een op MI gebaseerd programma om te stoppen met roken in zeer beperkte mate eerder uitgeprobeerd in een ziekenhuisomgeving.

Het programma bevat een stopkit met een paar voorbeelden van verschillende middelen om te stoppen met roken (nicotinevervangende therapie) en bestaat uit ten minste vier individuele counselingsessies (30-60 min) en zo nodig zes maanden lang een follow-up door een getrainde stoppen met roken-consulent. Counseling vindt plaats op het terrein van het ziekenhuis, in combinatie met geplande kankerbehandelingssessies voor de patiënten.

In de huidige studie zullen twee verpleegkundigen of bestralingstherapeuten in elk van de opgenomen ziekenhuizen een training krijgen in het gebruik van MI bij het stoppen met roken. Het standaardprogramma voor stoppen met roken van het Noorse directoraat voor gezondheid, gebaseerd op MI, zal worden aangepast om het geschikt te maken voor kankerpatiënten die in behandeling zijn. De Noorse Kankervereniging (NCS) zal verantwoordelijk zijn voor de opleiding en de aanpassing van het programma. NCS dekt gemiddeld 50 procent van de posities die zijn aangewezen voor begeleiding bij het stoppen met roken op elke kankerafdeling. Counseling (een-op-een-counseling) vindt plaats in verband met afspraken voor de behandeling van kanker, voor of na (bij voorkeur voordat patiënten zich onwel of misselijk kunnen voelen na de behandeling), behalve de eerste afspraak die zal plaatsvinden voordat de kankerbehandeling begint. Elk consult duurt ongeveer 30-60 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bodø, Noorwegen, 8092
        • Nordlandssykehuset
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Sørlandet Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olavs Hospital
      • Ålesund, Noorwegen
        • Ålesund Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pas gediagnosticeerde kankerpatiënten
  • Bestraling, chemo of immunotherapie aangeboden in een aangewezen ziekenhuis
  • Huidige rokers of recente stoppers (in de afgelopen zes weken)
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevingsprognose minder dan 12 maanden
  • Lijden aan dementie of andere psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten op hun eerste consultatie voor behandeling op een oncologische ziekenhuisafdeling, die aangeven te roken, gerekruteerd van 15/09/17 tot 15/3/18. Hun rookstatus wordt gedurende een periode van zes maanden geobserveerd.
Experimenteel: Interventie groep
Nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten op hun eerste consultatie voor behandeling op een oncologische ziekenhuisafdeling, die aangeven te roken, gerekruteerd van 15/09/18 tot 15/3/19. De interventiegroep krijgt gestructureerde begeleiding bij het stoppen met roken op basis van MI en aangepast aan de kankersetting in combinatie met het verstrekken van medicatie om te stoppen met roken (nicotinevervangende therapie), terwijl in de controlegroep standaardzorg wordt verleend die van ziekenhuis tot ziekenhuis kan verschillen. Hun rookstatus wordt gedurende een periode van zes maanden geobserveerd.
Gedragsmatig: Gestructureerde begeleiding bij stoppen met roken op basis van motiverende gespreksvoering (MI) en aangepast aan de kankersetting, eventueel gecombineerd met verstrekking van stoppen met roken medicatie
gestructureerde begeleiding bij stoppen met roken op basis van MI en aangepast aan de kankersetting, uiteindelijk gecombineerd met verstrekking van medicatie om te stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookstatus
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Dagelijks, af en toe of niet roken
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Medewerkers

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society
Helse Møre og Romsdal HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NorwegianIPH-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren