癌症治疗中的戒烟
为新诊断的癌症患者在肿瘤科医院首次咨询治疗时提供的戒烟计划的干预研究
研究概览
详细说明
戒烟计划的理论基础是动机访谈 (MI),这是一种既定的咨询方法,以前用于戒烟计划以及其他行为改变计划。 MI 被定义为“一种指导性的、以客户为中心的咨询方式,通过帮助客户探索和解决矛盾情绪来引发行为改变”(Miller 1983,在 Lindson-Hawley, N 等人,2015 年的 Cochrane 报告中引用)。 2015 年的 Cochrane 评论得出结论认为 MI 可以帮助人们戒烟,但同时强调研究质量和干预实施存在巨大差异。 据我们所知,基于 MI 的戒烟计划以前曾在非常有限的范围内在医院环境中进行过尝试。
该计划包括一个戒烟工具包,其中包含一些不同戒烟药物(尼古丁替代疗法)的样品,并且包括至少四次单独的咨询课程(30-60 分钟),并根据需要在六个月内由经过培训的戒烟顾问进行跟进。 咨询将在医院场所进行,同时为患者安排癌症治疗课程。
在当前的研究中,每家纳入医院的两名护士或放射治疗师将接受使用 MI 进行戒烟咨询的培训。 挪威卫生局基于 MI 的标准戒烟计划将进行修改,以适合接受治疗的癌症患者。 挪威癌症协会 (NCS) 将负责该计划的培训和改编。 NCS 将在每个癌症病房平均覆盖 50% 的指定戒烟咨询岗位。 咨询(一对一咨询)将在癌症治疗预约之前或之后进行(最好是之前,因为患者可能会在治疗后感到不适或恶心),但在癌症治疗开始之前进行的第一次预约除外。 每次咨询会持续大约 30-60 分钟。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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Bodø、挪威、8092
- Nordlandssykehuset
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Kristiansand、挪威
- Sørlandet Hospital
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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Trondheim、挪威
- St. Olavs hospital
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Ålesund、挪威
- Ålesund Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 初诊癌症患者
- 在定点医院提供放疗、化疗或免疫治疗
- 当前吸烟者或最近戒烟者(过去六周内)
- 18岁或以上
排除标准:
- 生存预后小于 12 个月
- 患有痴呆症或其他精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
从 2017 年 9 月 15 日至 18 年 3 月 15 日招募了新诊断的癌症患者,他们在肿瘤科医院首次咨询治疗时报告吸烟。
将在六个月内观察他们的吸烟状况。
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实验性的:干预组
从 2018 年 9 月 15 日至 19 年 3 月 15 日招募了新诊断的癌症患者,他们在肿瘤医院部门进行了首次咨询治疗,并报告吸烟。
干预组将接受基于 MI 的结构化戒烟咨询,并根据癌症情况进行调整,并结合提供戒烟药物(尼古丁替代疗法),而对照组将接受标准护理,这可能因医院而异。
将在六个月内观察他们的吸烟状况。
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基于 MI 并适应癌症环境的结构化戒烟咨询最终与提供戒烟药物相结合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟状况
大体时间:6个月后
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每天、偶尔或不吸烟
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6个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NorwegianIPH-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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