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癌症治疗中的戒烟

2019年8月20日 更新者:Arnfinn Helleve、Norwegian Institute of Public Health

为新诊断的癌症患者在肿瘤科医院首次咨询治疗时提供的戒烟计划的干预研究

待研究的干预措施是为新诊断的癌症患者在肿瘤科医院首次咨询治疗时提供的戒烟计划。

研究概览

详细说明

戒烟计划的理论基础是动机访谈 (MI),这是一种既定的咨询方法,以前用于戒烟计划以及其他行为改变计划。 MI 被定义为“一种指导性的、以客户为中心的咨询方式,通过帮助客户探索和解决矛盾情绪来引发行为改变”(Miller 1983,在 Lindson-Hawley, N 等人,2015 年的 Cochrane 报告中引用)。 2015 年的 Cochrane 评论得出结论认为 MI 可以帮助人们戒烟,但同时强调研究质量和干预实施存在巨大差异。 据我们所知,基于 MI 的戒烟计划以前曾在非常有限的范围内在医院环境中进行过尝试。

该计划包括一个戒烟工具包,其中包含一些不同戒烟药物(尼古丁替代疗法)的样品,并且包括至少四次单独的咨询课程(30-60 分钟),并根据需要在六个月内由经过培训的戒烟顾问进行跟进。 咨询将在医院场所进行,同时为患者安排癌症治疗课程。

在当前的研究中,每家纳入医院的两名护士或放射治疗师将接受使用 MI 进行戒烟咨询的培训。 挪威卫生局基于 MI 的标准戒烟计划将进行修改,以适合接受治疗的癌症患者。 挪威癌症协会 (NCS) 将负责该计划的培训和改编。 NCS 将在每​​个癌症病房平均覆盖 50% 的指定戒烟咨询岗位。 咨询(一对一咨询)将在癌症治疗预约之前或之后进行(最好是之前,因为患者可能会在治疗后感到不适或恶心),但在癌症治疗开始之前进行的第一次预约除外。 每次咨询会持续大约 30-60 分钟。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威、5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bodø、挪威、8092
        • Nordlandssykehuset
      • Kristiansand、挪威
        • Sørlandet Hospital
      • Oslo、挪威
        • Oslo University Hospital
      • Trondheim、挪威
        • St. Olavs hospital
      • Ålesund、挪威
        • Ålesund Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初诊癌症患者
  • 在定点医院提供放疗、化疗或免疫治疗
  • 当前吸烟者或最近戒烟者(过去六周内)
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 生存预后小于 12 个月
  • 患有痴呆症或其他精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
从 2017 年 9 月 15 日至 18 年 3 月 15 日招募了新诊断的癌症患者,他们在肿瘤科医院首次咨询治疗时报告吸烟。 将在六个月内观察他们的吸烟状况。
实验性的:干预组
从 2018 年 9 月 15 日至 19 年 3 月 15 日招募了新诊断的癌症患者,他们在肿瘤医院部门进行了首次咨询治疗,并报告吸烟。 干预组将接受基于 MI 的结构化戒烟咨询,并根据癌症情况进行调整,并结合提供戒烟药物(尼古丁替代疗法),而对照组将接受标准护理,这可能因医院而异。 将在六个月内观察他们的吸烟状况。
基于 MI 并适应癌症环境的结构化戒烟咨询最终与提供戒烟药物相结合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟状况
大体时间:6个月后
每天、偶尔或不吸烟
6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月15日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月31日

首次发布 (实际的)

2017年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月20日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NorwegianIPH-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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