암 치료에서의 금연
신규 암진단 환자의 종양내과 진료 첫 상담 시 제공되는 금연 프로그램에 대한 중재 연구
연구 개요
상태
상세 설명
금연 프로그램의 이론적 근거는 이전에 금연 프로그램뿐만 아니라 다른 행동 변화 프로그램에서 사용되었던 확립된 상담 방법인 동기 부여 인터뷰(MI)입니다. MI는 "내담자가 양면성을 탐색하고 해결하도록 도와 행동 변화를 유도하기 위한 지시적이고 내담자 중심의 상담 스타일"로 정의됩니다(Miller 1983, Lindson-Hawley, N et al., 2015의 Cochrane 보고서에서 인용). 2015년 Cochrane 검토에서는 MI가 사람들이 금연하는 데 도움이 될 수 있다고 결론지었지만 동시에 연구 품질 및 개입 구현에 큰 차이가 있음을 강조했습니다. 우리가 아는 한, MI 기반 금연 프로그램은 이전에 병원 환경에서 매우 제한적으로 시도되었습니다.
이 프로그램에는 다양한 금연 약물(니코틴 대체 요법)의 몇 가지 샘플이 포함된 금연 키트가 포함되어 있으며 최소 4회의 개별 상담 세션(30-60분)으로 구성되어 있으며 훈련된 금연 상담사와 함께 6개월 동안 필요에 따라 후속 조치를 취합니다. 상담은 환자를 위한 예정된 암 치료 세션과 함께 병원 구내에서 이루어집니다.
현재 연구에서 포함된 각 병원의 2명의 간호사 또는 방사선 치료사는 금연 상담에서 MI를 사용하는 교육을 받을 것입니다. MI를 기반으로 한 Norwegian Directorate of Health의 표준 금연 프로그램은 치료 중인 암 환자에게 적합하도록 수정될 것입니다. NCS(Norwegian Cancer Society)는 프로그램의 교육 및 조정을 담당합니다. NCS는 각 암 병동에서 지정된 금연 상담을 평균 50% 담당합니다. 상담(일대일 상담)은 암 치료 시작 전 첫 번째 예약을 제외하고 암 치료 예약 전 또는 후에(치료 후 환자가 몸이 불편하거나 메스꺼움을 느낄 수 있으므로 사전에 가능) 상담(1:1 상담)이 이루어집니다. 각 상담 세션은 약 30-60분 동안 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bodø, 노르웨이, 8092
- Nordlandssykehuset
-
Kristiansand, 노르웨이
- Sørlandet Hospital
-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs Hospital
-
Ålesund, 노르웨이
- Ålesund Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 암 환자
- 지정된 병원에서 방사선, 화학 요법 또는 면역 요법 제공
- 현재 흡연자 또는 최근 금연자(지난 6주 이내)
- 18세 이상
제외 기준:
- 12개월 미만의 생존 예후
- 치매 또는 기타 정신 질환을 앓고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
2017년 9월 15일부터 2018년 3월 15일까지 흡연자로 보고된 종양병원 진료과의 첫 진료에서 새로 암 진단을 받은 환자를 모집했습니다.
이들의 흡연 상태는 6개월에 걸쳐 관찰됩니다.
|
|
|
실험적: 개입 그룹
2018년 9월 15일부터 2019년 3월 15일까지 흡연자로 보고된 종양병원 진료과의 첫 진료에서 새로 암 진단을 받은 환자를 모집했습니다.
개입 그룹은 MI를 기반으로 구조화된 금연 상담을 받고 금연 약물(니코틴 대체 요법) 제공과 함께 암 환경에 맞게 조정되며, 대조군에서는 병원마다 다를 수 있는 표준 치료가 제공됩니다.
이들의 흡연 상태는 6개월에 걸쳐 관찰됩니다.
|
MI를 기반으로 하고 암 상황에 맞게 조정된 구조화된 금연 상담은 궁극적으로 금연 약물 제공과 결합됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 상태
기간: 6개월 후
|
매일, 가끔 또는 금연
|
6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NorwegianIPH-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .