Tupakoinnin lopettaminen syövän hoidossa
Interventiotutkimus tupakoinnin lopettamisohjelmasta, jota tarjotaan äskettäin diagnosoiduille syöpäpotilaille heidän ensimmäisessä hoitokonsultaatiossaan syöpäsairaalan osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin lopettamisen ohjelman teoreettinen perusta on motivoiva haastattelu (MI), joka on vakiintunut neuvontamenetelmä, jota on käytetty aiemmin tupakoinnin vieroitusohjelmissa sekä muissa käyttäytymisen muutosohjelmissa. MI määritellään "ohjeeksi, asiakaskeskeiseksi neuvontatyyliksi, joka saa aikaan käytöksen muutoksen auttamalla asiakkaita tutkimaan ja ratkaisemaan ambivalenssia" (Miller 1983, lainattu Cochrane-raportissa Lindson-Hawley, N et al., 2015). Vuoden 2015 Cochrane-katsauksessa todettiin, että MI voi auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin, mutta samalla korostettiin, että tutkimusten laadussa ja interventioiden toteutuksessa oli suuria eroja. Tietojemme mukaan MI-pohjaista tupakoinnin lopettamisohjelmaa on aiemmin kokeiltu hyvin rajoitetusti sairaalaympäristössä.
Ohjelma sisältää vieroituspakkauksen, jossa on muutamia näytteitä erilaisista tupakoinnin vieroituslääkkeistä (nikotiinikorvaushoito), ja se koostuu vähintään neljästä yksittäisestä neuvonnasta (30-60 min) ja tarvittaessa seurannasta kuuden kuukauden ajan koulutetun tupakoinnin lopettamisneuvojan kanssa. Neuvontaa järjestetään sairaalan tiloissa potilaiden aikataulun mukaisten syövänhoitoistuntojen yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa kussakin mukana olevissa sairaaloissa kaksi sairaanhoitajaa tai sädeterapeuttia saavat koulutusta MI:n käytöstä tupakoinnin vieroitusneuvonnassa. Norjan terveysministeriön MI-pohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma muutetaan sopimaan hoidossa oleville syöpäpotilaille. Norjan syöpäyhdistys (NCS) vastaa koulutuksesta ja ohjelman mukauttamisesta. NCS kattaa keskimäärin 50-prosenttisesti määrätyn tupakoinnin lopettamisen neuvonnan jokaisella syöpäosastolla. Neuvontaa (yksittäinen neuvonta) tapahtuu syöpähoitoaikojen yhteydessä, ennen tai jälkeen (mieluiten ennen, koska potilas voi tuntea olonsa huonovointiseksi tai pahoinvointia hoidon jälkeen), lukuun ottamatta ensimmäistä vastaanottoa, joka tapahtuu ennen syöpähoidon aloittamista. Jokainen neuvonta kestää noin 30-60 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Bodø, Norja, 8092
- Nordlandssykehuset
-
Kristiansand, Norja
- Sørlandet Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
Trondheim, Norja
- St. Olavs Hospital
-
Ålesund, Norja
- Ålesund Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat
- Tarjotaan säde-, kemo- tai immuunihoitoa nimetyissä sairaaloissa
- Nykyiset tupakoitsijat tai äskettäin lopettaneet (viimeisen kuuden viikon aikana)
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Eloonjäämisennuste alle 12 kuukautta
- Kärsitkö dementiasta tai muista mielenterveysongelmista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat ensimmäisellä hoitokäynnillä syöpäsairaalan osastolla, jotka ilmoittavat tupakoivansa, rekrytoitiin 15.9.17-15.3.18.
Heidän tupakointia tarkkaillaan kuuden kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat ensimmäisellä hoitokäynnillä syöpäsairaalan osastolla, jotka ilmoittavat tupakoivansa, rekrytoitiin 15.9.18-15.3.19.
Interventioryhmä saa MI-pohjaista ja syöpätilanteeseen mukautettua jäsenneltyä tupakoinnin lopettamisneuvontaa yhdistettynä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun lääkityksen (nikotiinikorvaushoidon) tarjoamiseen, kun taas kontrolliryhmässä on normaalia hoitoa, joka voi vaihdella sairaalasta toiseen.
Heidän tupakointia tarkkaillaan kuuden kuukauden ajan.
|
MI-pohjainen strukturoitu tupakoinnin lopettamisneuvonta, joka on sovitettu syöpätilanteeseen yhdistettynä lopulta tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden tarjoamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Päivittäin, satunnaisesti tai ei tupakointia
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorwegianIPH-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .