Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop i kræftbehandling

20. august 2019 opdateret af: Arnfinn Helleve, Norwegian Institute of Public Health

En interventionsundersøgelse af et rygestopprogram tilbudt til nydiagnosticerede kræftpatienter ved deres første konsultation til behandling på en onkologisk hospitalsafdeling

Interventionen, der skal undersøges, er et rygestopprogram, der tilbydes nydiagnosticerede kræftpatienter ved deres første konsultation til behandling på en onkologisk hospitalsafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det teoretiske grundlag for rygestopprogrammet er motiverende samtale (MI), en etableret rådgivningsmetode, der tidligere er brugt i rygestopprogrammer samt i andre adfærdsændringsprogrammer. MI er defineret som "en retningsgivende, klientcentreret rådgivningsstil til at fremkalde adfærdsændringer ved at hjælpe klienter med at udforske og løse ambivalens" (Miller 1983, citeret i en Cochrane-rapport af Lindson-Hawley, N et al., 2015). Cochrane-gennemgangen fra 2015 konkluderede, at MI kan hjælpe folk til at holde op med at ryge, men understregede samtidig, at der var store variationer i undersøgelseskvalitet og interventionsimplementeringer. Så vidt vi ved, har et MI-baseret rygestop-program i meget begrænset omfang været forsøgt på et hospital før.

Programmet inkluderer et rygestopsæt med nogle få prøver af forskellige rygestopmidler (nikotinerstatningsterapi) og består af mindst fire individuelle rådgivningssessioner (30-60 min) og opfølgning efter behov i løbet af seks måneder med en uddannet rygestoprådgiver. Rådgivning vil finde sted på hospitalets lokaler i forbindelse med planlagte kræftbehandlingssessioner for patienterne.

I den aktuelle undersøgelse vil to sygeplejersker eller stråleterapeuter på hvert af de inkluderede hospitaler modtage undervisning i at bruge MI i rygestoprådgivning. Det norske sundhedsdirektorats standard rygestopprogram baseret på MI vil blive modificeret, så det passer til kræftpatienter i behandling. Kræftens Bekæmpelse (NCS) vil stå for træningen og tilpasningen af ​​programmet. NCS vil i gennemsnit dække en 50 procent stilling udpeget til rygestoprådgivning på hver kræftafdeling. Rådgivning (en-til-en-rådgivning) vil finde sted i forbindelse med kræftbehandlingsaftaler, før eller efter (gerne før, da patienter kan føle sig utilpas eller kvalme efter behandlingen), bortset fra den første tid, der vil ske før kræftbehandlingen starter. Hver rådgivningssession varer cirka 30-60 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bodø, Norge, 8092
        • Nordlandssykehuset
      • Kristiansand, Norge
        • Sørlandet Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs Hospital
      • Ålesund, Norge
        • Ålesund Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede kræftpatienter
  • Tilbydes stråle-, kemo- eller immunterapi på et udpeget hospital
  • Aktuelle rygere eller nyligt rygere (inden for de sidste seks uger)
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevelsesprognose mindre end 12 måneder
  • Lider af demens eller andre psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nydiagnosticerede cancerpatienter ved deres første konsultation til behandling på en onkologisk hospitalsafdeling, som rapporterer at ryge, rekrutteret fra 15/09/17 til 15/3/18. Deres rygestatus vil blive observeret over en periode på seks måneder.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Nydiagnosticerede cancerpatienter ved deres første konsultation til behandling på en onkologisk hospitalsafdeling, som rapporterer at ryge, rekrutteret fra 15/09/18 til 15/3/19. Interventionsgruppen vil modtage struktureret rygestoprådgivning baseret på MI og tilpasset kræftsituationen kombineret med udbud af rygestopmedicin (nikotinerstatningsterapi), mens der i kontrolgruppen vil være standardbehandling, som kan variere fra hospital til hospital. Deres rygestatus vil blive observeret over en periode på seks måneder.
struktureret rygestoprådgivning baseret på MI og tilpasset til kræftsituationen i sidste ende kombineret med udbud af rygestopmedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus
Tidsramme: Efter 6 måneder
Daglig, lejlighedsvis eller ingen rygning
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NorwegianIPH-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner