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Raucherentwöhnung in der Krebsbehandlung

20. August 2019 aktualisiert von: Arnfinn Helleve, Norwegian Institute of Public Health

Eine Interventionsstudie eines Raucherentwöhnungsprogramms, das neu diagnostizierten Krebspatienten bei ihrer ersten Konsultation zur Behandlung in einer onkologischen Krankenhausabteilung angeboten wird

Bei der zu untersuchenden Intervention handelt es sich um ein Raucherentwöhnungsprogramm, das neu diagnostizierten Krebspatienten bei ihrer ersten Konsultation zur Behandlung in einer onkologischen Krankenhausabteilung angeboten wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Theoretische Grundlage für das Raucherentwöhnungsprogramm ist das Motivational Interviewing (MI), eine etablierte Beratungsmethode, die bisher sowohl in Raucherentwöhnungsprogrammen als auch in anderen Programmen zur Verhaltensänderung eingesetzt wurde. MI ist definiert als „ein direktiver, klientenzentrierter Beratungsstil, um Verhaltensänderungen hervorzurufen, indem er Klienten hilft, Ambivalenzen zu erforschen und aufzulösen“ (Miller 1983, zitiert in einem Cochrane-Bericht von Lindson-Hawley, N. et al., 2015). Der Cochrane-Review von 2015 kam zu dem Schluss, dass MI Menschen helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören, betonte aber gleichzeitig, dass es große Unterschiede in der Studienqualität und der Interventionsimplementierung gab. Unseres Wissens nach wurde ein MI-basiertes Raucherentwöhnungsprogramm in sehr begrenztem Umfang zuvor in einem Krankenhaus erprobt.

Das Programm umfasst ein Raucherentwöhnungs-Kit mit einigen Proben verschiedener Medikamente zur Raucherentwöhnung (Nikotinersatztherapie) und besteht aus mindestens vier Einzelberatungssitzungen (30-60 Minuten) und einer sechsmonatigen Nachsorge durch einen ausgebildeten Raucherentwöhnungsberater. Die Beratung findet in den Räumlichkeiten des Krankenhauses in Verbindung mit geplanten Krebsbehandlungssitzungen für die Patienten statt.

In der aktuellen Studie werden zwei Krankenschwestern oder Strahlentherapeuten in jedem der eingeschlossenen Krankenhäuser in der Anwendung von MI in der Raucherentwöhnungsberatung geschult. Das auf MI basierende Standardprogramm zur Raucherentwöhnung des norwegischen Gesundheitsministeriums wird modifiziert, um für Krebspatienten in Behandlung geeignet zu sein. Die Norwegische Krebsgesellschaft (NCS) wird für die Ausbildung und Anpassung des Programms verantwortlich sein. NCS deckt im Durchschnitt eine 50-prozentige Position ab, die für die Beratung zur Raucherentwöhnung auf jeder Krebsstation bestimmt ist. Die Beratung (Einzelberatung) findet im Zusammenhang mit Krebsbehandlungsterminen statt, vor oder nach (vorzugsweise davor, da Patienten sich nach der Behandlung unwohl fühlen oder Übelkeit haben könnten), mit Ausnahme des ersten Termins, der vor Beginn der Krebsbehandlung stattfindet. Jede Beratungssitzung dauert etwa 30-60 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bodø, Norwegen, 8092
        • Nordlandssykehuset
      • Kristiansand, Norwegen
        • Sørlandet Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs Hospital
      • Ålesund, Norwegen
        • Ålesund Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Krebspatienten
  • Angebotene Strahlen-, Chemo- oder Immuntherapie in einem ausgewiesenen Krankenhaus
  • Aktuelle Raucher oder kürzliche Raucher (innerhalb der letzten sechs Wochen)
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Überlebensprognose weniger als 12 Monate
  • an Demenz oder anderen psychischen Erkrankungen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Neu diagnostizierte Krebspatienten bei ihrer ersten Konsultation zur Behandlung in einer onkologischen Krankenhausabteilung, die angeben, zu rauchen, rekrutiert vom 15.09.17 bis 15.03.18. Ihr Raucherstatus wird über einen Zeitraum von sechs Monaten beobachtet.
Experimental: Interventionsgruppe
Neu diagnostizierte Krebspatienten bei ihrer ersten Konsultation zur Behandlung in einer onkologischen Krankenhausabteilung, die angeben, zu rauchen, rekrutiert vom 15.09.18 bis 15.03.19. Die Interventionsgruppe erhält eine strukturierte Raucherentwöhnungsberatung basierend auf MI und angepasst an das Krebssetting, kombiniert mit der Bereitstellung von Raucherentwöhnungsmedikamenten (Nikotinersatztherapie), während in der Kontrollgruppe eine Standardversorgung erfolgt, die von Krankenhaus zu Krankenhaus unterschiedlich sein kann. Ihr Raucherstatus wird über einen Zeitraum von sechs Monaten beobachtet.
strukturierte Beratung zur Raucherentwöhnung basierend auf MI und angepasst an das Krebssetting, eventuell kombiniert mit der Bereitstellung von Medikamenten zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchstatus
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Täglich, gelegentlich oder Nichtraucher
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NorwegianIPH-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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