Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt i kreftbehandling

20. august 2019 oppdatert av: Arnfinn Helleve, Norwegian Institute of Public Health

En intervensjonsstudie av et røykesluttprogram som tilbys til nydiagnostiserte kreftpasienter ved deres første konsultasjon for behandling ved en onkologisk sykehusavdeling

Intervensjonen som skal studeres er et røykesluttprogram som tilbys nydiagnostiserte kreftpasienter ved deres første konsultasjon for behandling ved en onkologisk sykehusavdeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det teoretiske grunnlaget for røykesluttprogrammet er motiverende intervju (MI), en etablert veiledningsmetode som tidligere ble brukt i røykesluttprogrammer så vel som i andre atferdsendringsprogrammer. MI er definert som "en retningsgivende, klientsentrert rådgivningsstil for å fremkalle atferdsendring ved å hjelpe klienter til å utforske og løse ambivalens" (Miller 1983, sitert i en Cochrane-rapport av Lindson-Hawley, N et al., 2015). Cochrane-gjennomgangen fra 2015 konkluderte med at MI kan hjelpe folk til å slutte å røyke, men understreket samtidig at det var store variasjoner i studiekvalitet og intervensjonsimplementeringer. Så vidt vi kjenner til, har et MI-basert røykesluttprogram i svært begrenset grad vært forsøkt på sykehus tidligere.

Programmet inkluderer et sluttsett med noen få prøver av ulike røykeavvenningsmedisiner (nikotinerstatningsterapi) og består av minst fire individuelle veiledningssesjoner (30-60 min) og oppfølging ved behov i løpet av seks måneder med en utdannet røykesluttrådgiver. Rådgivning vil finne sted i sykehusets lokaler, i forbindelse med planlagte kreftbehandlingssesjoner for pasientene.

I den aktuelle studien vil to sykepleiere eller stråleterapeuter ved hvert av de inkluderte sykehusene få opplæring i å bruke MI i røykesluttrådgivning. Helsedirektoratets standard røykesluttprogram basert på MI vil bli modifisert for å være hensiktsmessig for kreftpasienter i behandling. Kreftforeningen (NKS) vil stå for opplæringen og tilpasningen av programmet. NCS vil i gjennomsnitt dekke en 50 prosent stilling utpekt røykesluttrådgivning ved hver kreftavdeling. Rådgivning (én til én veiledning) vil foregå i forbindelse med kreftbehandlingsavtaler, før eller etter (gjerne før da pasienter kan føle seg uvel eller kvalme etter behandling), bortsett fra den første timen som vil skje før kreftbehandling starter. Hver veiledningssesjon vil vare i omtrent 30-60 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bodø, Norge, 8092
        • Nordlandssykehuset
      • Kristiansand, Norge
        • Sørlandet Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs Hospital
      • Ålesund, Norge
        • Ålesund Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte kreftpasienter
  • Tilbys stråling, kjemoterapi eller immunterapi på utpekte sykehus
  • Nåværende røykere eller nylig sluttet (i løpet av de siste seks ukene)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevelsesprognose mindre enn 12 måneder
  • Lider av demens eller andre psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nydiagnostiserte kreftpasienter ved første konsultasjon for behandling ved onkologisk sykehusavdeling, som rapporterer å røyke, rekruttert fra 15/09/17 til 15/3/18. Deres røykestatus vil bli observert over en periode på seks måneder.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Nydiagnostiserte kreftpasienter ved første konsultasjon for behandling ved onkologisk sykehusavdeling, som rapporterer å røyke, rekruttert fra 15/09/18 til 15/3/19. Intervensjonsgruppen vil få strukturert røykesluttrådgivning basert på MI og tilpasset kreftsituasjonen kombinert med tilbud om røykeavvenningsmedisin (nikotinerstatningsterapi) mens det i kontrollgruppen vil være standardbehandling som kan variere fra sykehus til sykehus. Deres røykestatus vil bli observert over en periode på seks måneder.
strukturert røykesluttrådgivning basert på MI og tilpasset kreftsituasjonen etter hvert kombinert med tilbud om røykesluttmedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykestatus
Tidsramme: Etter 6 måneder
Daglig, sporadisk eller ingen røyking
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NorwegianIPH-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere