Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning vid cancerbehandling

20 augusti 2019 uppdaterad av: Arnfinn Helleve, Norwegian Institute of Public Health

En interventionsstudie av ett rökavvänjningsprogram som erbjuds nydiagnostiserade cancerpatienter vid deras första konsultation för behandling på en onkologisk sjukhusavdelning

Interventionen som ska studeras är ett rökavvänjningsprogram som erbjuds nydiagnostiserade cancerpatienter vid deras första konsultation för behandling på en onkologisk sjukhusavdelning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den teoretiska grunden för rökavvänjningsprogrammet är motiverande intervju (MI), en etablerad rådgivningsmetod som tidigare använts i rökavvänjningsprogram såväl som i andra beteendeförändringsprogram. MI definieras som "en vägledande, klientcentrerad rådgivningsstil för att framkalla beteendeförändring genom att hjälpa klienter att utforska och lösa ambivalens" (Miller 1983, citerad i en Cochrane-rapport av Lindson-Hawley, N et al., 2015). Cochrane-granskningen från 2015 drog slutsatsen att MI kan hjälpa människor att sluta röka, men underströk samtidigt att det fanns enorma variationer i studiekvalitet och interventionsimplementeringar. Såvitt vi vet har ett MI-baserat rökavvänjningsprogram i mycket begränsad utsträckning prövats på sjukhus tidigare.

I programmet ingår ett slutsats med några prover på olika rökavvänjningsläkemedel (nikotinersättningsterapi) och består av minst fyra individuella rådgivningstillfällen (30-60 min) och uppföljning vid behov under ett halvår med en utbildad rökavvänjningsrådgivare. Rådgivning kommer att ske på sjukhusets lokaler, i samband med schemalagda cancerbehandlingstillfällen för patienterna.

I den aktuella studien kommer två sjuksköterskor eller strålterapeuter på vart och ett av de inkluderade sjukhusen att få utbildning i att använda MI i rökavvänjningsrådgivning. Det norska hälsodirektoratets standardprogram för rökavvänjning baserat på MI kommer att modifieras för att vara lämpligt för cancerpatienter i behandling. Norska kreftforeningen (NCS) kommer att ansvara för utbildningen och anpassningen av programmet. NCS kommer att täcka i genomsnitt en 50-procentig tjänst utsedd för rökavvänjningsrådgivning på varje canceravdelning. Rådgivning (en till en rådgivning) kommer att ske i samband med cancerbesök, före eller efter (helst före då patienter kan må dåligt eller illamående efter behandling), förutom det första mötet som kommer att ske innan cancerbehandlingen startar. Varje rådgivningssession kommer att pågå i cirka 30-60 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bodø, Norge, 8092
        • Nordlandssykehuset
      • Kristiansand, Norge
        • Sørlandet Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs hospital
      • Ålesund, Norge
        • Ålesund Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade cancerpatienter
  • Erbjuds strålning, kemoterapi eller immunterapi på utsedda sjukhus
  • Aktuella rökare eller nyligen slutat (inom de senaste sex veckorna)
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Överlevnadsprognos mindre än 12 månader
  • Lider av demens eller andra psykiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Nydiagnostiserade cancerpatienter vid sin första konsultation för behandling på onkologisk sjukhusavdelning, som rapporterar att de röker, rekryterade från 15/09/17 till 15/3/18. Deras rökstatus kommer att observeras under en period av sex månader.
Experimentell: Insatsgrupp
Nydiagnostiserade cancerpatienter vid sin första konsultation för behandling på onkologisk sjukhusavdelning, som rapporterar att de röker, rekryterade från 15/09/18 till 15/3/19. Interventionsgruppen kommer att få strukturerad rökavvänjningsrådgivning baserad på MI och anpassad för cancermiljön i kombination med tillhandahållande av rökavvänjningsmedicin (nikotinersättningsterapi) medan det i kontrollgruppen kommer att finnas standardvård som kan variera från sjukhus till sjukhus. Deras rökstatus kommer att observeras under en period av sex månader.
strukturerad rökavvänjningsrådgivning baserad på hjärtinfarkt och anpassad för cancermiljön så småningom kombinerad med tillhandahållande av rökavvänjningsmedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökstatus
Tidsram: Efter 6 månader
Daglig, tillfällig eller ingen rökning
Efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NorwegianIPH-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera