インスリン依存性糖尿病患者における肩峰下コルチコステロイド注射後の血糖値とインスリン必要量の評価
2017年10月29日 更新者：Bryson Lesniak、University of Pittsburgh
この研究の全体的な目的は、インスリン依存性糖尿病の男性と女性のブドウ糖レベルに対するコルチコステロイド肩注射の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- インスリン依存性糖尿病
- 18歳以上
- 活動の修正または非ステロイド性抗炎症薬でコントロールできない4週間以上続く肩の痛み
- 血糖モニタリングのためのグルコメーターの使用
- よくコントロールされた血糖値
- ヘモグロビンA1cが7.5以下
除外基準
- -過去6か月以内の以前のコルチコステロイド注射
- アクティブな感染
- 妊娠中または妊娠を計画している
- コルチコステロイドまたはリドカインの使用による以前の有害事象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
グループ 1 には、4 mg のデキサメタゾン 4 mL の 1% リドカインを注射します。
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この研究の全体的な目的は、インスリン依存性糖尿病の男性と女性のブドウ糖レベルに対するコルチコステロイド肩注射の効果を評価することです。
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
グループ 2 は、1% リドカイン (プラセボ) の 5 mL の注射を受けます。
|
プラセボ群は、肩の炎症と痛みを治療するために注射でコルチコステロイド薬を受けません.
代わりに、5 mL のリドカインのみを注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病患者は、コルチコステロイド注射を受けた後、血糖値を正常範囲に維持できますか?
時間枠：4週間
|
この研究の主な結果変数は、コルチコステロイド注射が糖尿病患者の血糖値を正常範囲に維持する能力にどのような影響を与えるかを判断することです.
これにより、コルチコステロイド注射のリスクについて話し合う際の患者教育が改善され、患者の注射後のケアが改善されます。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月29日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月29日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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