Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av blodsukkernivåer og insulinbehov etter subakromial kortikosteroidinjeksjon hos insulinavhengige diabetikere

29. oktober 2017 oppdatert av: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Det overordnede formålet med denne studien er å evaluere effekten av en kortikosteroid skulderinjeksjon på glukosenivåer hos insulinavhengige diabetikere, menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Insulinavhengig diabetiker
  • Alder 18+
  • Skuldersmerter i over 4 uker som er ukontrollerte med aktivitetsmodifisering eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Bruk av glukometer for blodsukkermåling
  • Godt kontrollert blodsukkernivå
  • Hemoglobin A1c mindre enn eller lik 7,5

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere kortikosteroidinjeksjon innen de siste 6 månedene
  • Aktiv infeksjon
  • Gravid eller planlegger å bli gravid
  • Tidligere bivirkning ved bruk av kortikosteroider eller lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametason
Gruppe 1 vil motta en injeksjon med 4 mg deksametason 4 ml 1 % lidokain.
Legemiddel: Deksametason
Det overordnede formålet med denne studien er å evaluere effekten av en kortikosteroid skulderinjeksjon på glukosenivåer hos insulinavhengige diabetikere, menn og kvinner.
Andre navn:
  • Kortikosteroid
Placebo komparator: Placebo
Gruppe 2 vil få en injeksjon på 5 ml 1 % lidokain (placebo).
Annen: Placebo
placebogruppen vil ikke motta kortikosteroidmedisiner i injeksjonen for å behandle betennelsen og smerten i skulderen. I stedet vil de få en injeksjon på kun 5 ml lidokain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kan diabetespasienter opprettholde sitt blodsukker i normalområdet etter å ha fått en kortikosteroidinjeksjon?
Tidsramme: 4 uker
Hovedutfallsvariabelen i denne studien er å bestemme hvilke effekter, om noen, en kortikosteroidinjeksjon har på diabetespasienters evne til å opprettholde blodsukkeret sitt i et normalt område. Dette vil gi bedre pasientopplæring når man diskuterer risikoen ved kortikosteroidinjeksjoner og gi bedre behandling etter injeksjon av pasienter.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO17070506

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulderskade

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere