胰岛素依赖型糖尿病患者肩峰下注射皮质类固醇后血糖水平和胰岛素需求的评估
2017年10月29日 更新者：Bryson Lesniak、University of Pittsburgh
本研究的总体目的是评估皮质类固醇肩部注射对胰岛素依赖型糖尿病男性和女性血糖水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 18 岁以上
- 肩痛持续超过 4 周且活动调整或非甾体类抗炎药无法控制
- 使用血糖仪监测血糖
- 控制良好的血糖水平
- 血红蛋白 A1c 小于或等于 7.5
排除标准
- 过去 6 个月内注射过皮质类固醇
- 主动感染
- 怀孕或计划怀孕
- 既往使用皮质类固醇或利多卡因的不良事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：地塞米松
第 1 组将注射 4 毫克地塞米松和 4 毫升 1% 利多卡因。
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本研究的总体目的是评估皮质类固醇肩部注射对胰岛素依赖型糖尿病男性和女性血糖水平的影响。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
第 2 组将接受 5 mL 1% 利多卡因（安慰剂）注射。
|
安慰剂组不会在注射中接受皮质类固醇药物来治疗肩部的炎症和疼痛。
相反，他们将只接受 5 mL 利多卡因的注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病患者接受皮质类固醇注射后能否将血糖维持在正常范围内？
大体时间：4周
|
本研究的主要结果变量是确定皮质类固醇注射对糖尿病患者将血糖维持在正常范围内的能力有何影响（如果有的话）。
这将允许在讨论皮质类固醇注射的风险时更好地对患者进行教育，并允许改善患者的注射后护理。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月29日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月29日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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