Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu glukozy we krwi i zapotrzebowania na insulinę po wstrzyknięciu kortykosteroidu podbarkowego u chorych na cukrzycę insulinozależną

29 października 2017 zaktualizowane przez: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu wstrzyknięcia kortykosteroidu w ramię na poziom glukozy u mężczyzn i kobiet z cukrzycą insulinozależną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Cukrzyca insulinozależna
  • Wiek 18+
  • Ból barku trwający ponad 4 tygodnie, który nie jest kontrolowany przez modyfikację aktywności lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Zastosowanie glukometru do monitorowania poziomu cukru we krwi
  • Dobrze kontrolowany poziom glukozy we krwi
  • Hemoglobina A1c mniejsza lub równa 7,5

Kryteria wyłączenia

  • Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywna infekcja
  • Ciąża lub planuje zajść w ciążę
  • Wcześniejsze zdarzenie niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów lub lidokainy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
Grupa 1 otrzyma zastrzyk z 4 mg deksametazonu 4 ml 1% lidokainy.
Lek: Deksametazon
Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu wstrzyknięcia kortykosteroidu w ramię na poziom glukozy u mężczyzn i kobiet z cukrzycą insulinozależną.
Inne nazwy:
  • Kortykosteroid
Komparator placebo: Placebo
Grupa 2 otrzyma zastrzyk z 5 ml 1% lidokainy (placebo).
Inny: Placebo
grupa placebo nie otrzyma kortykosteroidów w zastrzyku w celu leczenia stanu zapalnego i bólu barku. Zamiast tego otrzymają zastrzyk zawierający tylko 5 ml lidokainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy pacjenci z cukrzycą mogą utrzymać poziom glukozy we krwi w prawidłowym zakresie po otrzymaniu zastrzyku z kortykosteroidu?
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Główną zmienną wynikową w tym badaniu jest określenie, jaki wpływ, jeśli w ogóle, ma wstrzyknięcie kortykosteroidu na zdolność pacjentów z cukrzycą do utrzymania poziomu glukozy we krwi w normalnym zakresie. Pozwoli to na lepszą edukację pacjentów podczas omawiania zagrożeń związanych ze wstrzyknięciami kortykosteroidów i pozwoli na lepszą opiekę nad pacjentami po wstrzyknięciu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO17070506

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj