Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af blodsukkerniveauer og insulinbehov efter subakromial kortikosteroidinjektion hos insulinafhængige diabetikere

29. oktober 2017 opdateret af: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en kortikosteroid skulderinjektion på glukoseniveauer hos insulinafhængige diabetiske mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Insulinafhængig diabetiker
  • Alder 18+
  • Skuldersmerter i over 4 ugers varighed, som er ukontrollerede med aktivitetsmodifikation eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Brug af glukometer til blodsukkermåling
  • Godt kontrollerede blodsukkerniveauer
  • Hæmoglobin A1c mindre end eller lig med 7,5

Eksklusionskriterier

  • Tidligere kortikosteroidinjektion inden for de seneste 6 måneder
  • Aktiv infektion
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Tidligere uønsket hændelse ved brug af kortikosteroid eller lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason
Gruppe 1 vil modtage en injektion med 4 mg dexamethason 4 ml 1 % lidocain.
Medicin: Dexamethason
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en kortikosteroid skulderinjektion på glukoseniveauer hos insulinafhængige diabetiske mænd og kvinder.
Andre navne:
  • Kortikosteroid
Placebo komparator: Placebo
Gruppe 2 vil modtage en injektion på 5 ml 1 % lidocain (placebo).
Andet: Placebo
placebogruppen vil ikke modtage kortikosteroidmedicinen i deres injektion til behandling af betændelse og smerter i skulderen. I stedet vil de kun modtage en injektion på 5 ml lidocain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan diabetespatienter opretholde deres blodsukker i et normalt område efter at have fået en kortikosteroidinjektion?
Tidsramme: 4 uger
Hovedresultatvariablen i denne undersøgelse er at bestemme, hvilke virkninger, om nogen, en kortikosteroidinjektion har på diabetespatienters evne til at opretholde deres blodsukker i et normalt område. Dette vil give mulighed for bedre patientuddannelse, når man diskuterer risici ved kortikosteroidinjektioner og give mulighed for forbedret post-injektion pleje af patienter.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO17070506

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderskade

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner