Uma avaliação dos níveis de glicose no sangue e necessidade de insulina após injeção de corticosteróide subacromial em diabéticos dependentes de insulina
29 de outubro de 2017 atualizado por: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
O objetivo geral deste estudo é avaliar o efeito de uma injeção de corticosteróide no ombro nos níveis de glicose em homens e mulheres diabéticos dependentes de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- diabético dependente de insulina
- Maiores de 18 anos
- Dor no ombro por mais de 4 semanas que não é controlada com modificação de atividade ou anti-inflamatórios não esteróides
- Uso de glicosímetro para monitoramento de açúcar no sangue
- Níveis de glicose no sangue bem controlados
- Hemoglobina A1c menor ou igual a 7,5
Critério de exclusão
- Injeção anterior de corticosteroide nos últimos 6 meses
- infecção ativa
- Grávida ou planeja engravidar
- Evento adverso anterior com uso de corticosteroide ou lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexametasona
O grupo 1 receberá uma injeção de 4mg de dexametasona 4 mL de lidocaína a 1%.
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O objetivo geral deste estudo é avaliar o efeito de uma injeção de corticosteróide no ombro nos níveis de glicose em homens e mulheres diabéticos dependentes de insulina.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo 2 receberá uma injeção de 5 mL de lidocaína a 1% (placebo).
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o grupo placebo não receberá a medicação corticosteróide em sua injeção para tratar a inflamação e a dor no ombro.
Em vez disso, eles receberão apenas uma injeção de 5 mL de lidocaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes diabéticos podem manter sua glicemia em uma faixa normal após receber uma injeção de corticosteróide?
Prazo: 4 semanas
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A principal variável de resultado neste estudo é determinar quais efeitos, se houver, uma injeção de corticosteroide tem sobre a capacidade dos pacientes diabéticos de manter a glicemia em uma faixa normal.
Isso permitirá uma melhor educação do paciente ao discutir os riscos das injeções de corticosteroides e melhorar os cuidados pós-injeção dos pacientes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Ferimentos e Lesões
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Lesões no ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- PRO17070506
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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