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Una valutazione dei livelli di glucosio nel sangue e del fabbisogno di insulina dopo l'iniezione di corticosteroidi subacromiali nei diabetici insulino-dipendenti

29 ottobre 2017 aggiornato da: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Lo scopo generale di questo studio è valutare l'effetto di un'iniezione di corticosteroidi nella spalla sui livelli di glucosio negli uomini e nelle donne diabetici insulino-dipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diabetico insulino-dipendente
  • Età 18+
  • Dolore alla spalla di durata superiore a 4 settimane non controllato con modifica dell'attività o farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Uso del glucometro per il monitoraggio della glicemia
  • Livelli di glucosio nel sangue ben controllati
  • Emoglobina A1c minore o uguale a 7,5

Criteri di esclusione

  • Precedente iniezione di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
  • Infezione attiva
  • Incinta o intenzione di rimanere incinta
  • Precedente evento avverso con uso di corticosteroidi o lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone
Il gruppo 1 riceverà un'iniezione di 4 mg di desametasone 4 ml di lidocaina all'1%.
Droga: Desametasone
Lo scopo generale di questo studio è valutare l'effetto di un'iniezione di corticosteroidi nella spalla sui livelli di glucosio negli uomini e nelle donne diabetici insulino-dipendenti.
Altri nomi:
  • Corticosteroide
Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo 2 riceverà un'iniezione di 5 ml di lidocaina all'1% (placebo).
Altro: Placebo
il gruppo placebo non riceverà il farmaco corticosteroide nella loro iniezione per trattare l'infiammazione e il dolore alla spalla. Invece, riceveranno solo un'iniezione di 5 ml di lidocaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti diabetici possono mantenere la glicemia in un intervallo normale dopo aver ricevuto un'iniezione di corticosteroidi?
Lasso di tempo: 4 settimane
La principale variabile di risultato in questo studio è determinare quali effetti, se del caso, un'iniezione di corticosteroidi ha sulla capacità dei pazienti diabetici di mantenere la glicemia in un intervallo normale. Ciò consentirà una migliore educazione del paziente durante la discussione dei rischi delle iniezioni di corticosteroidi e consentirà una migliore assistenza post-iniezione dei pazienti.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO17070506

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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