Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня глюкозы в крови и потребности в инсулине после субакромиальной инъекции кортикостероидов у инсулинозависимых диабетиков

29 октября 2017 г. обновлено: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Общая цель этого исследования - оценить влияние инъекции кортикостероидов в плечо на уровень глюкозы у мужчин и женщин с инсулинозависимым диабетом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • инсулинозависимый диабет
  • Возраст 18+
  • Боль в плече продолжительностью более 4 недель, которая не контролируется модификацией активности или нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Использование глюкометра для контроля уровня сахара в крови
  • Хорошо контролируемый уровень глюкозы в крови
  • Гемоглобин A1c меньше или равен 7,5

Критерий исключения

  • Предыдущая инъекция кортикостероидов в течение последних 6 месяцев
  • Активная инфекция
  • Беременность или планируете забеременеть
  • Предыдущее нежелательное явление при применении кортикостероидов или лидокаина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексаметазон
Группа 1 получит инъекцию 4 мг дексаметазона и 4 мл 1% лидокаина.
Лекарство: Дексаметазон
Общая цель этого исследования - оценить влияние инъекции кортикостероидов в плечо на уровень глюкозы у мужчин и женщин с инсулинозависимым диабетом.
Другие имена:
  • Кортикостероид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа 2 получит инъекцию 5 мл 1% лидокаина (плацебо).
Другой: Плацебо
группа плацебо не будет получать кортикостероиды в виде инъекций для лечения воспаления и боли в плече. Вместо этого им сделают инъекцию только 5 мл лидокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Могут ли больные сахарным диабетом поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови после инъекции кортикостероидов?
Временное ограничение: 4 недели
Основной переменной результата в этом исследовании является определение того, какое влияние инъекция кортикостероидов оказывает на способность пациентов с диабетом поддерживать уровень глюкозы в крови в нормальном диапазоне. Это позволит лучше информировать пациентов при обсуждении рисков инъекций кортикостероидов и позволит улучшить уход за пациентами после инъекций.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO17070506

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться