Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensokeritasojen ja insuliinin tarpeen arviointi subakromaalisen kortikosteroidiruiskeen jälkeen insuliiniriippuvaisilla diabeetikoilla

sunnuntai 29. lokakuuta 2017 päivittänyt: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida kortikosteroidi-injektion vaikutusta glukoositasoihin insuliinista riippuvaisilla diabeetikoilla miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Insuliiniriippuvainen diabeetikko
  • Ikä 18+
  • Yli 4 viikkoa kestävä olkapääkipu, jota ei saada hallintaan aktiivisuuden muuttamisella tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
  • Glukometrin käyttö verensokerin mittaamiseen
  • Hyvin hallittu verensokeri
  • Hemoglobiini A1c pienempi tai yhtä suuri kuin 7,5

Poissulkemiskriteerit

  • Aiempi kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aktiivinen infektio
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta
  • Aiempi haittatapahtuma kortikosteroidien tai lidokaiinin käytön yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni
Ryhmä 1 saa injektion, jossa on 4 mg deksametasonia ja 4 ml 1 % lidokaiinia.
Lääke: Deksametasoni
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida kortikosteroidi-injektion vaikutusta glukoositasoihin insuliinista riippuvaisilla diabeetikoilla miehillä ja naisilla.
Muut nimet:
  • Kortikosteroidi
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmä 2 saa 5 ml:n injektion 1 % lidokaiinia (plaseboa).
Muut: Plasebo
lumeryhmä ei saa kortikosteroidilääkitystä ruiskeena olkapäänsä tulehduksen ja kivun hoitoon. Sen sijaan he saavat vain 5 ml lidokaiinin injektion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystyvätkö diabeetikot pitämään verensokerinsa normaalilla alueella kortikosteroidi-injektion jälkeen?
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tämän tutkimuksen pääasiallinen tulosmuuttuja on määrittää, mitä vaikutuksia kortikosteroidi-injektiolla on diabeettisten potilaiden kykyyn pitää verensokeri normaalilla alueella. Tämä mahdollistaa paremman potilaiden koulutuksen keskusteltaessa kortikosteroidi-injektioiden riskeistä ja mahdollistaa potilaiden paremman injektion jälkeisen hoidon.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17070506

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapäävamma

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa