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Eine Bewertung des Blutzuckerspiegels und des Insulinbedarfs nach subakromialer Kortikosteroid-Injektion bei insulinabhängigen Diabetikern

29. Oktober 2017 aktualisiert von: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Kortikosteroid-Schulterinjektion auf den Glukosespiegel bei insulinabhängigen Diabetikern und Männern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Insulinabhängiger Diabetiker
  • Alter 18+
  • Schulterschmerzen über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen, die nicht durch Aktivitätsmodifikation oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente kontrolliert werden
  • Verwendung eines Glukometers zur Blutzuckerüberwachung
  • Gut kontrollierter Blutzuckerspiegel
  • Hämoglobin A1c kleiner oder gleich 7,5

Ausschlusskriterien

  • Vorherige Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktive Infektion
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Frühere unerwünschte Ereignisse bei der Anwendung von Kortikosteroiden oder Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason
Gruppe 1 erhält eine Injektion von 4 mg Dexamethason und 4 ml 1 % Lidocain.
Arzneimittel: Dexamethason
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Kortikosteroid-Schulterinjektion auf den Glukosespiegel bei insulinabhängigen Diabetikern und Männern zu bewerten.
Andere Namen:
  • Kortikosteroid
Placebo-Komparator: Placebo
Gruppe 2 erhält eine Injektion von 5 ml 1 %igem Lidocain (Placebo).
Sonstiges: Placebo
Die Placebo-Gruppe erhält kein Kortikosteroid-Medikament in ihrer Injektion, um die Entzündung und Schmerzen in ihrer Schulter zu behandeln. Stattdessen erhalten sie nur eine Injektion von 5 ml Lidocain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Können Diabetiker ihren Blutzucker nach einer Kortikosteroid-Injektion in einem normalen Bereich halten?
Zeitfenster: 4 Wochen
Die wichtigste Ergebnisvariable in dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Auswirkungen eine Kortikosteroid-Injektion auf die Fähigkeit von Diabetikern hat, ihren Blutzucker in einem normalen Bereich zu halten. Dies ermöglicht eine bessere Patientenaufklärung bei der Diskussion der Risiken von Kortikosteroid-Injektionen und eine verbesserte Betreuung der Patienten nach der Injektion.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO17070506

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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