Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van bloedglucosespiegels en insulinebehoefte na injectie met subacromiale corticosteroïden bij insulineafhankelijke diabetici

29 oktober 2017 bijgewerkt door: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Het algemene doel van deze studie is het evalueren van het effect van een schouderinjectie met corticosteroïden op de glucosespiegels bij mannen en vrouwen met diabetes die afhankelijk zijn van insuline.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Insuline-afhankelijke diabetes
  • Leeftijd 18+
  • Schouderpijn gedurende meer dan 4 weken die niet onder controle is met activiteitsverandering of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Gebruik van glucometer voor controle van de bloedsuikerspiegel
  • Goed gecontroleerde bloedglucosewaarden
  • Hemoglobine A1c kleiner dan of gelijk aan 7,5

Uitsluitingscriteria

  • Eerdere injectie met corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
  • Actieve infectie
  • Zwanger of van plan zwanger te worden
  • Eerdere bijwerking bij gebruik van corticosteroïden of lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexamethason
Groep 1 krijgt een injectie van 4 mg dexamethason en 4 ml lidocaïne 1%.
Geneesmiddel: Dexamethason
Het algemene doel van deze studie is het evalueren van het effect van een schouderinjectie met corticosteroïden op de glucosespiegels bij mannen en vrouwen met diabetes die afhankelijk zijn van insuline.
Andere namen:
  • Corticosteroïde
Placebo-vergelijker: Placebo
Groep 2 krijgt een injectie van 5 ml lidocaïne 1% (placebo).
Ander: Placebo
de placebogroep krijgt de corticosteroïdmedicatie niet in hun injectie om de ontsteking en pijn in hun schouder te behandelen. In plaats daarvan krijgen ze alleen een injectie van 5 ml lidocaïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kunnen diabetespatiënten hun bloedglucose binnen een normaal bereik houden nadat ze een injectie met corticosteroïden hebben gekregen?
Tijdsspanne: 4 weken
De belangrijkste uitkomstvariabele in deze studie is om te bepalen welke effecten een injectie met corticosteroïden heeft op het vermogen van diabetespatiënten om hun bloedglucose binnen een normaal bereik te houden. Dit zal een betere voorlichting van de patiënt mogelijk maken bij het bespreken van de risico's van injecties met corticosteroïden en een betere zorg voor patiënten na de injectie mogelijk maken.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO17070506

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren