Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vércukorszint és az inzulinszükséglet értékelése szubakromiális kortikoszteroid injekció után inzulinfüggő cukorbetegeknél

2017. október 29. frissítette: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Ennek a vizsgálatnak az általános célja, hogy értékelje a kortikoszteroid váll-injekció hatását a glükózszintre inzulinfüggő cukorbeteg férfiak és nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Inzulinfüggő cukorbeteg
  • 18 év feletti kor
  • Több mint 4 hétig tartó vállfájdalom, amely aktivitásmódosítással vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel nem kontrollálható
  • Glükométer használata a vércukorszint mérésére
  • Jól szabályozott vércukorszint
  • Hemoglobin A1c kisebb vagy egyenlő, mint 7,5

Kizárási kritériumok

  • Kortikoszteroid injekció az elmúlt 6 hónapban
  • Aktív fertőzés
  • Terhes vagy terhességet tervez
  • Kortikoszteroid vagy lidokain használatának korábbi nemkívánatos eseményei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexametazon
Az 1. csoport 4 mg dexametazont és 4 ml 1%-os lidokaint kap.
Drog: Dexametazon
Ennek a vizsgálatnak az általános célja, hogy értékelje a kortikoszteroid váll-injekció hatását a glükózszintre inzulinfüggő cukorbeteg férfiak és nők esetében.
Más nevek:
  • Kortikoszteroid
Placebo Comparator: Placebo
A 2. csoport 5 ml 1%-os lidokaint (placebo) kap.
Egyéb: Placebo
a placebo csoport nem kap kortikoszteroidot injekcióban a vállgyulladás és fájdalom kezelésére. Ehelyett csak 5 ml lidokain injekciót kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegek normális tartományban tarthatják-e vércukorszintjüket kortikoszteroid injekció beadása után?
Időkeret: 4 hét
Ebben a vizsgálatban a fő eredményváltozó annak meghatározása, hogy a kortikoszteroid injekció milyen hatással van a cukorbetegek azon képességére, hogy normális tartományban tartsák vércukorszintjüket. Ez lehetővé teszi a betegek jobb oktatását a kortikoszteroid injekciók kockázatainak megvitatása során, és lehetővé teszi a betegek jobb injekció utáni ellátását.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO17070506

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállsérülés

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel