Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin glukózy v krvi a potřeby inzulínu po injekci subakromiálních kortikosteroidů u diabetiků závislých na inzulínu

29. října 2017 aktualizováno: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
Celkovým účelem této studie je vyhodnotit účinek injekce kortikosteroidů do ramene na hladiny glukózy u mužů a žen s diabetem závislým na inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diabetik závislý na inzulínu
  • Věk 18+
  • Bolest ramene trvající déle než 4 týdny, která je nekontrolovatelná úpravou aktivity nebo nesteroidními protizánětlivými léky
  • Použití glukometru pro sledování hladiny cukru v krvi
  • Dobře kontrolované hladiny glukózy v krvi
  • Hemoglobin A1c menší nebo roven 7,5

Kritéria vyloučení

  • Předchozí injekce kortikosteroidů během posledních 6 měsíců
  • Aktivní infekce
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • Předchozí nežádoucí účinek při užívání kortikosteroidů nebo lidokainu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason
Skupina 1 dostane injekci 4 mg dexamethasonu a 4 ml 1% lidokainu.
Lék: Dexamethason
Celkovým účelem této studie je vyhodnotit účinek injekce kortikosteroidů do ramene na hladiny glukózy u mužů a žen s diabetem závislým na inzulínu.
Ostatní jména:
  • Kortikosteroid
Komparátor placeba: Placebo
Skupina 2 dostane injekci 5 ml 1% lidokainu (placebo).
Jiný: Placebo
placebo skupina nebude dostávat kortikosteroidy ve své injekci k léčbě zánětu a bolesti v rameni. Místo toho dostanou injekci pouze 5 ml lidokainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mohou diabetici po podání kortikosteroidní injekce udržet hladinu glukózy v krvi v normálním rozmezí?
Časové okno: 4 týdny
Hlavní výslednou proměnnou v této studii je určit, jaké účinky, pokud vůbec nějaké, má injekce kortikosteroidů na schopnost diabetických pacientů udržovat hladinu glukózy v krvi v normálním rozmezí. To umožní lepší edukaci pacientů při diskuzi o rizicích injekcí kortikosteroidů a umožní lepší poinjekční péči o pacienty.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO17070506

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit