Una evaluación de los niveles de glucosa en sangre y el requerimiento de insulina después de la inyección subacromial de corticosteroides en diabéticos dependientes de insulina
29 de octubre de 2017 actualizado por: Bryson Lesniak, University of Pittsburgh
El propósito general de este estudio es evaluar el efecto de una inyección de corticosteroides en el hombro sobre los niveles de glucosa en hombres y mujeres diabéticos insulinodependientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- diabético insulinodependiente
- Edad 18+
- Dolor de hombro de más de 4 semanas de duración que no se controla con modificación de la actividad o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Uso de glucómetro para el control de azúcar en la sangre
- Niveles de glucosa en sangre bien controlados
- Hemoglobina A1c menor o igual a 7.5
Criterio de exclusión
- Inyección previa de corticosteroides en los últimos 6 meses
- Infección activa
- Embarazada o planea quedar embarazada
- Evento adverso previo con el uso de corticosteroides o lidocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexametasona
El grupo 1 recibirá una inyección de 4 mg de dexametasona 4 ml de lidocaína al 1%.
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El propósito general de este estudio es evaluar el efecto de una inyección de corticosteroides en el hombro sobre los niveles de glucosa en hombres y mujeres diabéticos insulinodependientes.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo 2 recibirá una inyección de 5 mL de lidocaína al 1% (placebo).
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el grupo de placebo no recibirá el medicamento con corticosteroides en su inyección para tratar la inflamación y el dolor en el hombro.
En su lugar, recibirán una inyección de 5 ml de lidocaína únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Pueden los pacientes diabéticos mantener su glucosa en sangre en un rango normal después de recibir una inyección de corticosteroides?
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La principal variable de resultado en este estudio es determinar qué efectos, si los hay, tiene una inyección de corticosteroides sobre la capacidad de los pacientes diabéticos para mantener su glucosa en sangre en un rango normal.
Esto permitirá una mejor educación del paciente cuando se analicen los riesgos de las inyecciones de corticosteroides y permitirá una mejor atención posterior a la inyección de los pacientes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Lesiones de hombro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- PRO17070506
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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